目的:通过研究早中期帕金森病的证型分布规律以及证候特点,同时观察中医辨证分型治疗早中期帕金森病的临床疗效和帕金森病综合评分量表UPDRS治疗前后的评分比较,希望能够进一步为中医辨证分型治疗早中期帕金森病的临床推广提供重要依据。方法:1)通过多中心门诊途径收集符合纳入标准的早中期帕金森病患者,进行中医证候的辨别及相关内容的调查问卷。2)采用随机对照方法将112例早中期帕金森病患者随机分为治疗组和对照组,各56例。治疗组在常规西医治疗上根据证型予平颤方加减,对照组在常规西医治疗上予模拟中药颗粒剂,疗程24周,比较两组的临床疗效和治疗前后的UPDRS总评分。结果:1)308例受试者的证型分布从多到少依次是肝肾不足证型126例(40.9%),气血不足证型90例(29.2%),气滞血瘀证型48例(15.6%),痰热动风证型44例(14.3%)。性别、年龄、病程、改良Hoehn-Yahr分级、运动症状(静止性震颤、肌强直)在证型之间均无统计学差异。痰热动风证型的患者UPDRS评分最高,然后是气血不足证型或肝肾不足证型,气滞血瘀证型最低。四种证型在UPDRSⅣ评分比较上无统计学差异,余均有统计学差异。非运动症状中伴快动眼期睡眠行为异常症状多见于肝肾不足和气血不足证型。伴便秘症状多见于肝肾不足,气血不足和痰热动风证型。抑郁症状四种证型之间比较无统计学差异。2)中医辨证分型治疗早中期帕金森病疗效显著,且优于以往单用熟地平颤方,同时能有效减少UPDRS总评分。结论:早中期帕金森病患者以肝肾不足证型为主,总体以虚证为主,肝肾不足在帕金森病的早中期贯穿始终。痰热动风证型的患者UPDRS评分最高,气滞血瘀证型最低。伴快动眼期睡眠行为异常症状的患者多见于肝肾不足和气血不足证型。伴便秘症状的患者多见于肝肾不足,气血不足和痰热动风证型。临床试验发现通过中医辨证分型治疗早中期帕金森病的疗效显著,且优于以往单用熟地平颤方,同时有效的降低UPDRS总评分。进一步证实了研究早中期帕金森病的中医辨证分型具有临床实用意义。