酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究

来源 :新疆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hnwkn2008
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目的:分析探讨两家不同实验室ELISA试验对HCV抗体测定结果的可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法:参照CLSI的EP12-A2文件,收集2014年9月至2014年11月新疆医科大学第一附属医院患者的新鲜血清标本共180例,两家医院实验室均采用国产addcare ELISA 1100随机盲法检测HCV抗体,同时用PCR联合RIBA进行确证,运用ROC曲线分别确定两种检测试剂的最佳S/CO值,并以此为标准判断检测结果。通过比较两家医院实验室检测HCV抗体的符合率,判断测定结果的可比性。结果:180例待检血清中,金标准方法共检测出HCV抗体阳性结果78例,阴性结果86例,不确定结果16例。通过绘制ROC曲线确定的科华试剂和万泰试剂的最佳S/CO值分别为2.44和5.04,此时对确证试验的阳性预测率均≥95%。两者的阳性符合率为96%,阴性符合率为95%,总符合率为96%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两家医院实验室分别以最佳S/CO值为判断标准,具有较好的可比性,达到检验结果的互认。建议对于检测结果处于最佳阳性判断阈值附近的弱反应性标本和高值阴性标本应做确证试验以确定患者是否真正感染HCV,为患者的早期诊治提供依据。
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