【摘 要】
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甲乙肝联合疫苗是将甲肝抗原和乙肝表面抗原混合,使其具有甲、乙型肝炎双重特异性保护性能,同时预防这两种疾病的一种联合疫苗.我们采用医学生物学研究所生产的甲肝灭活疫苗
【出 处】
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中国协和医科大学 中国医学科学院 北京协和医学院 清华大学医学部
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甲乙肝联合疫苗是将甲肝抗原和乙肝表面抗原混合,使其具有甲、乙型肝炎双重特异性保护性能,同时预防这两种疾病的一种联合疫苗.我们采用医学生物学研究所生产的甲肝灭活疫苗和深圳康泰生物制品公司生产的基因工程重建乙肝酵母疫苗半成品,以10ug的乙肝表面抗原分别和1280、640、320EU的甲肝抗原进行配比混合,检测上清抗原析出率、pH、Al（OH）3、游离甲醛等理化性质,并采用ICR小鼠进行效力实验.我们初步拟定了实验性甲乙肝联合疫苗的检定标准,建立了实验性甲乙肝联合疫苗的检定方法,通过对多批实验性甲乙肝联合疫苗的测定,证实该方法稳定可行,各批疫苗均符合所制定的相应标准.该研究确立了甲乙肝联合疫苗的最适配比,制备了实验性甲乙肝联合疫苗,并建立了甲乙肝联合疫苗的检定标准和检定方法.动物实验结果表明该联苗具有良好的安全性和免疫原性,达到或超过单价疫苗的免疫效果,与国外甲乙肝联合疫苗效力相当,稳定性良好.
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