功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是指非器质性病变引起的一组常见的消化系统症状群。病因和发病机制至今尚未明确,现代医学尚无特效疗法。中医中药在治疗FD上经验丰富,并显示出疗效明确,副作用小的优势。在总结导师对功能性消化不良诊疗经验的基础上,我们进行了本项临床研究。目的旨在观察健脾理气活血方治疗功能性消化不良脾虚气滞证的临床疗效,并与传统方药枳术丸进行对照。并通过对胃动素、胃泌素及胃排空的检测,揭示其可能的作用机制。 依照随机对照原则,共观察病人80例,治疗组50例,用健脾理气活血方治疗;对照组30例,使用枳术丸,4周为1疗程。重点观察健脾理气活血方治疗前后中医症状总疗效,单项症状疗效及胃动素、胃泌素及钡条胃排空情况。结果显示:治疗组和对照组治疗前后总体评分比较均有极显著差异(P<0.01)。治疗组总疗效有效率88%,明显优于对照组(P<0.01)。治疗组腹胀有效率91.67%、腹痛有效率85%、早饱有效率91.49%、乏力有效率90.48%、纳差有效率88.89%,均优于对照组,而在恶心、嗳气症状的改善上与对照组比较无明显差异(P>0.05)。健脾理气活血方治疗后胃动素较治疗前明显升高,有极显著差异(P<0.01),胃泌素较治疗前升高(P<0.05)。治疗组有胃排空延迟者占42%,治疗后85.7%的胃排空延迟者胃排空恢复正常。 研究显示,健脾理气活血方能够很好地改善FD脾虚气滞证患者临床证候,总体疗效及部分单项症状疗效均优于传统中药枳术丸。能增加患者胃动素、胃泌素的分泌,促进胃排空,提示本方有调节胃肠运动的作用。对不存在胃排空障碍患者,经健脾理气活血方治疗后也取得了较好的效果,我们推测这部分患者可能通过其他机制起作用,有待进一步深入研究。