目的:　　观察中医药内服与外治法相结合的方法对WagnerⅡ级糖尿病性足病患者的临床疗效，并与常规创面消毒换药及洗必泰油纱布外敷对照组进行比较，初步探讨中医药内服与外治法相结合治疗方法作用的机理。　　方法:　　将2013年9月至2014年10月间，进入本科门诊及病房符合标准患者66人归为治疗组，进入西医外科门诊及病房符合标准患者61人归为对照组。两组在基础治疗的基础上，治疗组采用中药外用制剂外敷和中药汤剂内服治疗方案，对照组采用常规创面消毒换药与洗必泰油纱布外敷治疗方案。治疗一个疗程（2月）后，观察两组疾病的疗效、所有痊愈病例的愈合时间、所有创面的愈合速度及创面积分变化情况等指标，其中以疾病疗效指标为主要，其余为次。　　结果:　　1）疾病疗效:两组疾病疗效差异有统计学意义（Z=-2.312，P=0.021），可以认为两组疾病疗效不同。两组疾病总显效率差异有统计学意义(X2=7.602，P=0.005)，可认为治疗组总显效率优于对照组。两组痊愈率差异无统计学意义(X2=0.804，P=0.251)，可以认为研究期间两组疾病痊愈率相同。两组总有效率差异无统计学意义(X2=1.059，P=0.231)，可以认为研究期间两组疾病总有效率率相同。　　2)痊愈病例的愈合时间:比较治疗组与对照组痊愈病例的愈合时间，发现两者间差异显著，有统计学意义(F=13.862，P=0.001)，可以认为治疗组的愈合病例愈合所费时间短于对照组。　　3)所有创面愈合速度:两组创面愈合速度(cm2/d)两者差异有统计学意义（Z=-2.091，P=0.037），可认为治疗组创面愈合速度快于对照组。　　4)局部创面积分:治疗组治疗前后局部创面积分差异有统计学意义(Z=-6.851，P＜0.001)，治疗组治疗前后局部创面积分不同。对照组治疗前后局部创面积分差异有统计学意义（Z=-6.739，P＜0.001），可认为对照组治疗前后局部创面积分不同。两组间治疗后局部创面积分差异有统计学意义（Z=-3.219，P=0.001），认为治疗组对于局部创面情况改善优于对照组。　　结论:　　1、本研究表明中医药内外结合治疗组对WagnerⅡ级糖尿病性足病确有疗效。　　2、在疾病总显效率、局部创面积分、创面愈合速度、痊愈创面愈合时间方面中医药内外结合治疗组优于单纯洗必泰油纱布外敷及常规创面消毒组。　　3、中医药内外结合治疗组针对整个糖尿病性足病病程中出现的各个环节逐个击破，并总是为后面的修复工作做好准备，从而提高机体修复的速度，缩短病程，同时规避了漫长病程中可能发生的各类风险，最终提高了临床疗效。