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生物等效性(bioequivalence, BE)用于评价两种药物对某疾病患者的效应是否相同或相近,生物等效性一般包括平均生物等效性(average bioequivalence, ABE),群体生物等效性(population bioequivalence, PBE),个体生物等效性(individualbioequivalence, IBE).美国食品与药品监督管理局(FDA)于1997年对生物等效性的评价提出了一个指导性的原则,随着对生物等效性评价的进一步研究,FDA更提倡使用PBE评价和IB