目的：观察回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡的临床疗效及其作用机理，为临床应用奠定理论基础。方法：遴选符合纳入标准的慢性皮肤溃疡病例60例，按随机数字表法分为扎里奴思膏治疗组（简称治疗组）30例，外用回药扎里奴思膏换药；常规清创换药组（简称对照组）30例，外用凡士林油纱条换药。两组均用无菌敷料包扎，2天换药1次，28天为1个疗程，共治疗1个疗程。观察并记录两组病例溃疡创面改善、新生肉芽组织、新生上皮组织、溃疡面颜色改变时间、腐肉净化时间、生肌时间等指标，1个疗程后统计分析临床疗效。结果1.治疗组治愈率43.3%，显效率33.3%，有效率16.7%，总有效率为93.3%；对照组治愈率20%，显效率26.7%，有效率16.7%，总有效率为63.3%。治疗组疗效优于对照组，经统计学处理，有显著性差异（P＜0.05）。2.治疗组在治疗慢性皮肤溃疡创面颜色改变平均时间方面早于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。3.治疗组在治疗慢性皮肤溃疡创面腐肉净化平均时间方面早于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。4.治疗组在治疗慢性皮肤溃疡创面生肌平均时间方面早于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。5.治疗组在治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型与Ⅱ型疗效统计分析，其差异无统计学意义(P＞0.05)；对照组在治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型与Ⅱ型疗效统计分析，其差异无统计学意义(P＞0.05)。两组在治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型疗效统计分析，其差异有统计学意义(P＜0.05)；两组在治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅱ型疗效统计分析，其差异无统计学意义(P＞0.05)。6.治疗组和对照组安全性比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，两组在安全性方面无差异。结论1.回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡疗效确切，是慢性皮肤溃疡的有效制剂。2.回药扎里奴思膏能有效缩短溃疡面颜色改变时间、脓腐脱落时间、生肌时间，与常规清创换药治疗比较有显著性优势，表明回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡具有起效快、祛腐作用强、促进创面肉芽新生及上皮组织生长，疗效显著等优点，适用于临床推广运用。3.回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型、Ⅱ型疗效无明显差异。4.回药扎里奴思膏治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅰ型疗效优于常规清创换药治疗；治疗慢性皮肤溃疡病理Ⅱ型疗效与常规清创换药治疗无明显差异。5.回药扎里奴思膏在安全性方面与常规清创换药治疗相同，是一种毒副作用较小的治疗慢性皮肤溃疡药物。