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目的:研究晚期非小细胞肺癌化疗及小分子靶向治疗的疗效评价,在RECIST疗效评价基础上,分析疗效的评价指标对无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)的影响及无进展生存期(PFS)、进展后生存期(PPS)和总生存期(OS)之间的关系。方法:化疗组:收集我院肿瘤科2007.9—2010.1月之间收治的病理证实的IIIB/IV期(第七版分期)或术后复发的一线含铂化疗的晚期非小细胞肺癌病人60例,均完成二线治疗(化疗或靶向治疗),分析一线化疗治疗后的近期疗效对无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)的影响及代表生存的部分指标的相互关系。吉非替尼靶向治疗组:收集2009.1月—2010.6月期间一线口服吉非替尼治疗的晚期肺腺癌病人40例,分析治疗后疗效达疾病缓解(CR+PR)病人的无进展生存期(PFS)与疗效达疾病稳定(SD)病人的无进展生存期(PFS)有无差别。采用SPSS16.0统计软件系统进行统计学分析,Kaplan-Meier法绘制生存曲线。多因素分析采用Cox回归模型,单因素分析采用Kaplan-Meier法,差异经Log-Rank方法处理,组间、组内比较用χ2检验,检验水准确定P<0.05为有统计学差异。结果:化疗组:一线化疗60例中,完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)12例,疾病稳定(SD)25例,疾病进展(PD)23例,近期缓解率(RR)为20%,疾病控制率(DCR)为61.7%;二线治疗CR0例,PR8例,SD31例,PD21例,RR为13.3%, DCR为65%。一线化疗中位无进展生存期(PFS)为3.8月,二线化疗中位无进展生存期(PFS)为3.5月,化疗组中位总生存期(OS)13.4月。一线疗效达疾病缓解(CR+PR)较疾病稳定(SD)病人的无进展生存期(PFS)(7.5vs5.6月,P<0.05)、总生存期(OS)(17.8vs13.4月,P<0.05)长,且获效早的病人较获效晚的病人的无进展生存期(10.3vs4.3月,P<0.05)更长,但总生存期(19.1vs16.2月,P>0.05)无统计学差异。一线无进展生存期(PFS)与二线无进展生存期(PFS)无明显线性相关;一线无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)具有线性相关(R=0.467);进展后生存时间(PPS)与总生存期(OS)具有较强相关性(R=0.855)。吉非替尼靶向治疗组:40例中,CR1例,PR15例,SD20例,PD4例,RR为40%,DCR为90%;总体中位PFS为8.1月,疗效达疾病缓解(CR+PR)与疾病稳定(SD)的PFS(8.4vs7.8月,P>0.05)无统计学差异。结论:一线化疗疗效达疾病缓解(CR+PR)较疾病稳定(SD)病人有较长的无进展生存期和总生存期,且获效早的病人较获效晚的病人有更长的无进展生存期。一线化疗无进展生存期的长短与二线治疗的无进展生存期的长短无明显线性相关;一线化疗的无进展生存期与总生存具有线性相关,一线化疗的无进展生存期越长,总生存期越长。进展后生存时间(PPS)与总生存也具有线性相关,进展后生存时间越长,总生存越长。一线吉非替尼治疗疗效达疾病缓解与疾病稳定病人在无进展生存期获益上无明显差别。