论文部分内容阅读
目的:系统性评价药物利妥昔单抗(Rituximab,RTX)在狼疮性肾炎(Lupus nephritis,LN)应用中的疗效及安全性,为临床用药提供可靠的建议及依据。方法:通过计算机检索英文数据库Pub Med、The Cochrane library、EMbase,中文数据库CNKI(中国期刊全文数据库)、WANFANG(万方数字化全文期刊数据库)等,获取有关RTX治疗LN的对照研究。试验组采用包括RTX在内的治疗方案;对照组采用包括吗替麦考酚酯(Morp hine mycophenolate,MMF)、皮质类固醇或环磷酰胺(Cyclophosphami de,CYC)的常规治疗方案。采用Rev Man5.3软件进行meta分析。结果:本篇meta分析共纳入了6篇对照研究,5篇英文文献,1篇中文文献,共558名狼疮肾炎患者。所纳入的2篇随机对照研究(Rando mized controlled study,RCT)研究经Cochrane风险偏倚评估工具评价均为中等等级B级。4篇非随机对照研究经纽卡斯尔-渥太华量表(The Ne wcastle Ottawa Scale,NOS)评分,4项研究的得分均≥7分,为高质量研究。分析结果:(1)有效性比较,RCT研究的meta分析结果显示两组间临床完全缓解情况无明显差别(P=0.46),观察性研究meta分析结果显示两组临床完全缓解情况有统计学差异(P=0.08);RCT研究(P=0.01)与观察性研究(P=0.04)meta分析结果提示两组间临床总缓解情况均有统计学意义;观察性研究meta分析结果提示RTX组在降低系统性红斑狼疮疾病活动度(Systemic lupus erythematosus disease activity score,S LEDAI)评分方面有优势(P<0.0001);观察性研究meta分析结果提示R TX组在降低抗ds-DNA滴度方面有优势(P=0.009);RCT研究meta分析结果提示RTX组降低补体C4水平有优势(P=0.02);观察性研究me ta分析结果显示RTX组在降低血清肌酐(Serum creatinine,Scr)、血清白蛋白(Serum albumin,Alb)、24h尿蛋白水平及降低C3、C4水平等方面无明显优势。(2)安全性比较:观察性研究meta分析结果提示两组间不良事件(Adverse event,AE)发生率有统计学差异(P=0.003),R TX组有更低的不良事件发生率,但在感染率方面无统计学差异。结论:RTX联合常规治疗可明显缓解LN的活动性,与常规治疗相比,对其总的临床缓解率有提高,同时可以降低疾病的活动度,减少甚至替代糖皮质激素及其他免疫抑制剂的应用。与常规治疗相比较也无更多的不良事件发生,其安全性较良好。