随着核能和辐射技术在能源、工农业生产、医疗卫生、科学研究和国防建设等领域中的应用日益广泛,许多国家对辐射损伤的预防和救治都极为重视,对辐射损伤防护药物的合成、筛选以及作用机制的研究也日益兴盛起来。抗放利,化学名为2,2-二甲基四氢噻唑盐酸盐,是我所研制的具有自主知识产权的一类新药,对急性辐射损伤有较好的防护作用。目前国内外缺少此化合物的质量控制方法,对其辐射防护作用机制的研究较少,本研究采用专属性较强的气相色谱法、高效液相色谱法进行了鉴别试验,采用高效液相色谱法建立了抗放利含量测定的方法,气相色谱法建立了有机溶剂残留的检查方法,AccQ-Tag柱前衍生的方法建立了有关物质的检查方法,并按照药典的要求进行了方法学验证。本研究选择了辐射敏感的造血系统和免疫系统作为研究对象,通过外周血象、MDA含量、SOD活性等指标评价了抗放利对正常小鼠的辐射防护作用,通过小鼠的生存时间、外周血指标、肿瘤生长曲线等指标评价抗放利对荷瘤小鼠的辐射防护作用。实验结果提示,抗放利可明显保护照射引起的免疫器官和造血功能的损伤,使造血功能恢复显著加快,增强机体的抗氧化能力,减轻脂质过氧化反应；抗放利能够有效地延长受照荷瘤小鼠的生存时间,使造血功能恢复明显加快,但不降低肿瘤组织的辐射敏感性。实验结果表明,已建立的研究方法专属性强、准确性高、精密度好,可以作为抗放利质量控制的方法,为进一步制定抗放利质量控制标准提供了必要的基础和依据；抗放利具有较好的辐射防护作用,能够选择性地保护正常组织,其作用机制可能与其保护造血组织、提高机体免疫功能和抗氧化作用有关,该论文的相关研究为深入研究抗放利的作用机制奠定了基础。