背景:慢性肾小球肾炎是临床肾内科常见的一种疾病。具有发病隐匿,病程进展缓慢,临床症状复杂等特点。临床表现为血尿、蛋白尿、高血压和(或)不同程度的水肿。西医目前无特效治疗方法,主要是对症治疗。研究证明,蛋白尿是慢性肾炎进展为慢性肾衰竭的独立危险因素,因此有效降低尿蛋白可以延缓肾功能的衰竭。目前临床上多选用激素、细胞毒药物及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(A RB)来降低尿蛋白,但疗效有限,且用药后患者不良反应大,并发症多,难以长期坚持治疗。因此,中医中药成为慢性肾小球肾炎的新的研究方向[1]。祖国医学将慢性肾小球肾炎归属于“水肿”、“尿浊”“腰痛”等范畴。根据《中药新药临床研究指导原则》,可将慢性肾炎分为脾肾气虚型、脾肾阳虚型、肺肾气虚型、肝肾阴虚型、气阴两虚型[2]。二半汤是武汉市中西医结合医院管竞环教授根据多年临床经验的总结的治疗慢性肾炎蛋白尿气阴两虚兼热型的经验方。管竞环教授是著名的中西医结合肾病学专家,全国老中医药专家学术经验继承工作临床指导老师。管老认为慢性肾炎的病位主要在肺脾肾三脏,外邪是慢性肾炎发生发展过程中一个关键因素,风为百病之长,故以风邪为先。肺气亏虚,卫外不固,风邪袭表,卫阳被遏,郁而化热;风邪循经脉入里,损伤肾气,导致肾脏开合失司,水湿泛溢而致水肿,封藏失职,精微失固而致蛋白尿、血尿。因此管老提出肺肾不足(气阴虚为主),风热伤肾为慢性肾炎的中医基本证型。二半汤即是以此立法组成。目的:本课题主要通过临床观察,辅以动物实验,观察二半汤治疗慢性肾炎蛋白尿气阴两虚兼热型的临床效果,进而探求中医辨病、辨证治疗此病的有效治法和方药,为临床上降低患者尿蛋白,缓解患者的临床症状,以及保护肾功能提供更多的思路和疗法。方法:本次临床观察选取武汉市中西医结合医院2011年3月至2014年3月期间经临床诊断为慢性肾小球肾炎(气阴两虚兼热型)的116患者。按照随机对照平行的原则分为2组,治疗组60例,男39例,女21例,对照组56例,男35例,女21例。两组患者在西医常规治疗的基础上,治疗组给予二半汤治疗,对照组给予肾炎康复片治疗。持续观察12周,记录两组患者中医症状的变化,治疗前后24小时尿蛋白定量、尿蛋白肌酐比的变化以及血尿常规、肝肾功能的变化。用SPSS16.0进行结果统计分析。动物实验部分参照陆慧瑜的造模方法,采用牛血清白蛋白(BSA)、脂多糖(LPS)和四氯化碳(CCL4)方法建立大鼠模型。大鼠模型制做成功后,按照随机原则,将大鼠分为三组,即二半汤组、肾炎康复片组和模型组,对大鼠进行为期8周的灌胃治疗。记录治疗前后各组大鼠的的血尿常规、肝肾功能、24小时尿蛋白定量、尿蛋白肌酐比等。运用SPSS16.0进行数据的统计分析。结果:临床观察结果显示:在改善中医症候如面色无华、腰膝酸软、口燥咽干、咽喉肿痛、五心烦热等方面,二半汤和肾炎康复片均有显著疗效(P<0.05),而二半汤效果更佳(P<0.05);二半汤和肾炎康复片均可降低24小时尿蛋白量、尿蛋白肌酐比、降低血肌酐水平,提高血浆白蛋白水平(P<0.05),但二半汤效果较肾炎康复片为优(P<0.05);在降低尿红细胞、尿素氮水平方面,二半汤和肾炎康复片均有效果(P<0.05),但二半汤与肾炎康复片比较并无明显优势(P>0.05)。动物实验结果显示:二半汤和肾炎康复片均可降低实验大鼠的蛋白尿(P<0.05),且二半汤的疗效较肾炎康复片为优(P<0.05)。讨论:二半汤是管竞环教授根据患者临床症状进行辨证论治的自拟方,在临床上屡试不爽。方中一半为补药,补肺益肾,固护正气。一半为泻药,清热解毒,祛除余邪。全方功可益气养阴、清热解毒、化瘀利尿,临床疗效比较理想。临床观察证明,二半汤可以改善慢性肾炎蛋白尿患者的咽喉肿痛、口燥咽干、面色无华、倦怠乏力、腰膝酸软、五心烦热等临床症状,降低尿蛋白,保护肾功能。提高血浆白蛋白水平,增加机体免疫力。