目的:通过观察“益肾养阴活血法”治疗多囊卵巢综合征(PCOS)高睾酮(T)血症患者的临床疗效,进一步探讨其作用机理,为临床治疗提供理论依据和实用方法。方法:选取符合纳入标准的患者60例,分成两组,其中治疗组(益肾养阴活血组)30例,对照组(安体舒通组)30例。均治疗一个疗程(3个月)。观察治疗前后的雄激素水平及其他生化指标、临床症状、月经情况等的改变。结果:两组的综合疗效,治疗组优于对照组,P＜0.05,差异有显著性。T值的改善,治疗组治疗前后有显著差异(P＜0.01),对照组治疗前后有差异(P＜0.05),但两组间无显著性差异(P＞0.05),治疗效果相当。LH/FSH比值的改善治疗组优于对照组。治疗组和对照组妊娠率分别为6.67%、0%,BBT双相率分别为33.33%、10%,月经来潮率分别为86.67%、73.33%,治疗组优于对照组。治疗痤疮及改善肾虚相关症状,治疗组优于对照组。结论:运用具有益肾养阴活血调经作用的益肾养阴活血方治疗PCOS高T血症患者,临床疗效确切。该方药不仅可以降低T值,改善座疮、月经情况、促发排卵,有利于妊娠,同时调节下丘脑-垂体-卵巢子宫轴的内分泌平衡。可见该方药是通过调节机体内分泌功能来达到治疗目的的。