【摘 要】
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知情同意是伦理学中的一个重要原则.在人体研究中,该原则的运用对保护人类受试者的权益曾起到积极作用.但随着人们权利意识的增长,医学研究国际合作规模的不断扩大,以及各国
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知情同意是伦理学中的一个重要原则.在人体研究中,该原则的运用对保护人类受试者的权益曾起到积极作用.但随着人们权利意识的增长,医学研究国际合作规模的不断扩大,以及各国文化背景、历史传统的差异,知情同意在理论和实践上都出现了许多争议和难题.该文从伦理学的角度力图对人体研究中的知情同意问题进行一个比较系统的研究.这不仅对生命伦理学的理论建构有重要的理论意义,而且对该原则的具体应用也有重要的现实意义.该文广泛查阅中外文献资料,并积极借鉴前人的研究成果,首先对知情同意发展的历史、内容进行了梳理.接着对知情同意在告知信息的标准、同意能力的评估等内涵方面存在的争议之处进行了理论上的探讨,并分析了过度自由研究与过度保护受试者之间的权衡问题,提出了自己的观点.然后在此基础上,该文进一步分析了知情同意在国际合作中的运用,以求更好地理解和贯彻这一原则.
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