目的本研究用于观察小儿便通颗粒治疗功能性便秘的临床疗效、毒副作用和不良反应，并对其有效性和安全性作出评价。方法1.采用随机、双盲、平行对照的方法开展试验。将符合功能性便秘纳入标准的48例患儿随机分为两组，剔除不符合要求者5例，试验组21例，对照组22例。试验组服用小儿便通颗粒，对照组服用清降片。2.符合试验要求患儿服药方法：试验组予小儿便通颗粒：＜1岁，每次1/2袋，每日2次；1～3岁，每次1/2袋，每日3次；4～6岁，每次1袋，每日2次；＞7岁，每次1袋，每日3次。对照药予清降片，1～3岁，每次1.5片，每日2次；3～7岁，每次2片，每日3次；＞7岁，每次3片，每日3次。自然解便或解除嵌塞症状后第1天开始用药，试验期间，不改变平时饮食习惯，保证充足饮水和活动量。疗程为14天。3.数据分析方法:将研究所得资料进行汇总、复核、整理、编码，所有病例数据均建立数据库，并经SPSS17.0软件处理，进行统计学描述和分析。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，等级资料的比较采用秩和检验分析。P＜0.05为有差异，有统计学意义，P＞0.05为无差异，无统计学意义。结果试验组(痊愈10例，显效6例，有效3例，无效2例),有效率90.5%,对照组(痊愈7例，显效9例，有效3例，无效3例),有效率86.4%,两组样本在治疗前后均有统计学意义(P＜0.05)，说明小儿便通颗粒与清降片在治疗功能性便秘上均有效。两组在观察期间未发现不良反应。结论本研究提示小儿便通颗粒治疗小儿便秘具有良好的临床疗效，无毒副作用，值得临床推广应用。