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目的：观察加味安肠愈疡汤治疗激素依赖型溃疡性结肠炎的临床疗效并探讨其作用机制，以期为中医治疗本病提供理论和临床依据。方法：选择符合纳入标准的患者60例，随机平均分为两组，即试验组（强的松片联合加味安肠愈疡汤口服组）30例，对照组（强的松片联合美沙拉嗪缓释颗粒剂口服组）30例，疗程为8周，比较治疗后两组的临床综合疗效、中医证候疗效、中医症状积分、激素撤减情况、镜下结肠粘膜象、粘膜组织病理改变，以及血清ESR、CRP、IL-6、TNF-α、D-二聚体的变化及安全性；并对经治疗缓解及有效的患者随访6个月，观察6个月后的复发率。结果：在临床综合疗效、中医证候疗效、结肠镜粘膜疗效、粘膜病理疗效、激素撤减疗效及撤减量方面两组均有不同程度的改善，但试验组优于对照组，差别有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。两组分别进行自身治疗前后中医主要症状积分比较,试验组中医主要症状较治疗前均有明显改善，统计学差异显著(P＜0.01)；对照组在腹泻、脓血便、腹痛、里急后重、腹胀方面与治疗前相比有所改善，存在统计学差异（P＜0.01或P＜0.05），而在其它主要症状（神疲懒言、肢体倦怠）的改善方面与治疗前相比，统计学无显著差异（P＞0.05）。将两组治疗后结果进行t检验，试验组在上述主要症状方面疗效均优于对照组，差别有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05)。两组自身治疗前后比较，血清ESR、CRP、IL-6、TNF-α、D-二聚体均有不同程度的改善，存在统计学差异(P＜0.01或P＜0.05)；两组组间治疗后结果比较，试验组血清ESR、CRP、IL-6、TNF-α、D-二聚体改善情况均优于对照组，统计学有显著差异(P＜0.01)。治疗8周后，对经治疗缓解及有效的患者随访6个月，试验组的复发率明显低于对照组，统计学有显著差异(P＜0.01)。在观察过程中，试验组有1例患者因血糖异常升高，烦躁失眠而主动退出研究；对照组有1例患者因食欲大增，烦躁失眠，血糖异常升高，主动退出研究；另有1例患者因症状加重而提前退出研究。其他患者在治疗过程中偶有胃部不适、口干、多汗、食欲增加、水肿、失眠等轻度不良反应，但经及时对症处理后均可缓解至患者可耐受的程度，并配合治疗至观察结束。安全性指标较治疗前均无显著变化，波动于正常范围内。结论：加味安肠愈疡汤通过改善激素依赖型UC患者的免疫机能，发挥抗炎抑菌作用，改善肠粘膜微循环从而有效地加快UC缓解，预防复发。临床研究显示加味安肠愈疡汤可以加快激素撤减速度，是激素依赖型UC安全而有效地替代或部分替代治疗方法。