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中药在治疗人类疾病特别是疑难病症方面发挥着重要作用,中药在21世纪走向世界已成为一种趋势,但由于缺乏规范的中药系列质量标准体系,我国中药进入国际医药市场受到严重挑战,因此建立中药的质量控制标准已成为一个非常紧迫的问题。本论文采用质量控制的两种模式来进行中药材的质量控制:(1)线性的质量控制模式即分别以山茱萸中的脂溶性成分熊果酸和水溶性成分总皂苷的含量作为山茱萸药材质量控制的指标,并进行了多种提取方法的考察;(2)非线性的质量控制模式即以指纹图谱来对山茱萸和菊花药材的质量进行总体控制。 本论文主要内容如下: 1 分别采用超声波提取、乙醇回流提取及酸解醇提、索氏提取及超临界CO2提取法(SFE-CO2)对山茱萸中的有效成分熊果酸进行提取,并用高效液相色谱法(HPLC)对熊果酸的含量进行测定。其中超声波提取的提取率最高(为0.184%),同时因其操作简便,耗时短,无需加热,可以取代《中国药典》规定的索氏提取法(为0.182%);超临界CO2提取熊果酸的提取率为0.126%,较文献报道中的提取率(0.00354%)已有很大的提高,因此本实验为SFE-CO2提取弱极性的大分子化合物提供了有益的探索;酸解醇提与醇提法提取熊果酸的提取率相差不大(分别为0.181%和0.177%),表明熊果酸是以游离形式存在于山茱萸中。 2 分别采用溶剂回流提取和SFE-CO2提取法来提取山茱萸中的总皂苷,并用比色法对总皂苷的含量进行测定。其中SFE-CO2提取总皂苷的提取率可达到2.88%,远高于其它的溶剂提取方法;在溶剂回流提取中,考察了乙醇、70%乙醇、水三种提取溶剂,其中以70%乙醇作为提取溶剂时的提取率最高(提取率为2.09%);而溶剂回流提取后再用水饱和正丁醇溶液萃取,总皂苷的提取率均有所降低。 3 对山茱萸超临界CO2提取物与水蒸气蒸馏提取物的化学成分采用气相色谱-质谱技术(GC-MS)进行了初步鉴定。结果表明,水蒸气蒸馏提取物中鉴定出了40种成分,占色谱总馏出峰面积的90%以上,以挥发性成分居多;两种不同压力条件下的超临界CO2提取物中分别鉴定出了15和13种成分,分别占色谱总馏出峰面积的80%和55%以上,以中重质成分居多。 4 建立了山茱萸脂溶性成分的HPLC指纹图谱,确定了11个共有指纹峰的相对保留时间及峰面积占总峰面积10%以上的色谱峰的相对峰面积比值范围,为全面建立山茱