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目的:观察2型糖尿病(T2DM)患者肠道菌群及糖脂代谢指标的变化,探讨基于“共同土壤”学说指导下的“半夏泻心汤”对患者肠道菌群、糖脂代谢的影响,阐释调节胃(脾)肠法纠正T2DM的可能作用机制及临床意义。方法:采用随机平行对照实验的方法,收取符合纳入标准共计66例患者,并随机分为治疗组与对照组。二者皆接受基础治疗以及胰岛素治疗,治疗组另予以“半夏泻心汤”颗粒治疗,对照组使用“半夏泻心汤”颗粒模拟剂治疗。以12周作为观察疗程,评估两组患者治疗前后疗效指标体重指数(BMI)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、血脂、血糖相关指标变化,分析患者临床症状及体征,记录安全性指标及治疗过程中不良反应情况,并应用SPSS23.0软件对所有数据进行统计学分析。结果:(1)中医疗效评价:经过治疗后,两组在中医证候积分均有下降,其中治疗组有效率约为90.63%,中医证候积分下降明显,对照组有效率为16.67%,治疗组总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)血糖指标:治疗组与对照组经治疗后,HbA1c、FPG、P2hPG指标较治疗前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.01)。两组FPG、P2hPG组间比较有统计学意义(P<0.01),两组HbA1c组间比较有统计学意义(P<0.05)。(3)血脂指标:治疗组治疗后TG、TC、LDL-C、HCY指标较前均有明显下降,HDL-C较前明显升高,差异均有统计学意义(P<0.01)。对照组TG、TC、LDL-C、HCY指标均未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),HDL-C指标较前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。两组TG、LDL-C组间比较有统计学意义(P<0.01),两组TC、HDL-C、HCY组间比较无统计学意义(P>0.05)。(4)胰岛β细胞功能及胰岛素抵抗指标:与治疗前相比,治疗组治疗后胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、胰岛素胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)均有改善,差异有统计学意义(P<0.01);对照组HOMA-β、HOMA-IR未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,治疗组治疗后胰岛β细胞功能指数有改善,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组治疗后胰岛素抵抗指数有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。(5)BMI变化:与治疗前相比,治疗组治疗后BMI下降,差异有统计学意义(P<0.01),对照组与治疗前相比,治疗后未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(6)肠道菌群指标:“半夏泻心汤”能增加肠道菌群的多样性,提高优势菌的数量,如乳酸杆菌属(Lactobacillus),降低劣势菌属占比,如大肠杆菌属(Escherichia-Shigella)。(7)安全性指标:治疗前后两组的三大常规、肝肾功、心电图等指标均属于正常范围内,使用“半夏泻心汤”作为治疗安全无毒副作用。研究结论:(1)脾胃、小肠功能失常,“肉膏脂”浊滋生泛溢,土壤变质是导致糖尿病高血糖状态、血脂异常、菌群失调的病机关键,调和胃(脾)肠,还原土壤本质,为其基本治则。(2)基于“共同土壤”学说所运用“半夏泻心汤”能显著改善患者临床表现,并能改善胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能,调节肠道菌群失调,有效控制血糖血脂,在其作用机制上,其发挥的降糖降脂作用,可能与改善胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能有关,亦可能与改善肠道菌群有关。(3)基于“共同土壤”学说辨治2型糖尿病合并血脂异常结合胰岛素,与单纯使用胰岛素治疗相比,具有明显优势,值得临床深入研究。