降钙素原是有活性的降钙素的初始结构物质,通常是由甲状腺C细胞分泌的,在机体中PCT对血液钙过多的情况有应答反应。降钙素原对于病人菌血症的预测和评估疾病的严重程度上是很重要的依据。因此医学临床近年对于降钙素原的研究及体外诊断方法引起学者广泛关注。本课题建立了降钙素原半定量胶体金免疫检测和ELISA检测方法。通过试验对反应条件以及实验用耗材和试剂来进行优化,达到最佳检测效果。对检测试剂的敏感性、重复性和特异性进行评估。实验结果表明,本研究成功的建立了降钙素原半定量胶体金免疫检测方法,并且制作了标准比色卡。检测范围为10 ng/ml、2 ng/ml、0.5 ng/ml、0.1 ng/ml,显色效果和灵敏度较好。性能评估表明研究中建立的试纸条的特异性、重复性以及热稳定性均表现良好。与市售的国产试剂盒相比显色梯度明显,检测限更低,显色效果更好。成功建立了ELISA检测方法,确定了阳性样品的临界值OD450nm=0.2395,线性范围在75 ng/L-1200 ng/L之间,最低检出限为75 ng/L。性能评估显示出了本检测试剂特异性良好,批内以及批间变异系数均小于7%,精密度高。与市售的国产试剂盒相比灵敏度更高,线性更好。