双黄连口服液收载于《中华人民共和国兽药典》2005年版和2010年版二部，由金银花、黄芩、连翘三味中药配伍而成，药物性能为辛凉解表，清热解毒。主要用于犬、猫、鸡的风热感冒，发热；临床上主要用于对鸡呼吸道疾病的预防和治疗，2010年版《中国兽药典》于2005年版比较新添加了连翘中有效成分连翘苷的含量测定，对其重新进行了修订[1]。双黄连系列产品是近几年研究最为全面的中药之一，而双黄连口服液是应用最为广泛的一种剂型。根据现代药理学和动物实验研究表明，该制剂对抗多种病原微生物；具有广谱抗菌、抗病毒、抗炎、解热、抗过敏作用；具有能降低毛细血管通透性的作用；能够显著地增强细胞免疫和体液免疫[2]；具有中和细菌产生的内毒素的作用；同时具有抗感染及免疫调节双重作用。本课题主要在《中华人民共和国兽药典》2010年版双黄连口服液方剂的基础上，加入了蜂胶中的黄酮提取物，组成新的组方使制剂疗效更加显著；研究表明，黄酮类物质是蜂胶中的主要生理活性物质，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、消炎镇痛等多种功效，能增强机体免疫力，促进组织再生。本课题主要对双黄连蜂胶口服液的提取工艺进行了优化，建立了主要成分的黄芩、金银花、连翘和白杨素的定性分析方法，对新制剂的质量进行初步的考察及考察了其毒性、抗炎解热作用。本文进行了提取工艺条件优选，一是对黄芩中黄芩苷提取工艺优化、二是金银花、连翘中绿原酸提取工艺优选、三是对蜂胶以白杨素为代表有效成分进行提取工艺优选；对各有效成分进行定性分析，配制工艺优化；从而确定了双黄连蜂胶口服液的制备工艺。为了确保双黄连蜂胶口服液新制剂的安全、可控，对该剂型的质量控制标准进行考察。通过方法学考察，建立了双黄连蜂胶口服液的质量评价体系，并进行了稳定性研究。应用薄层色谱法，对双黄连蜂胶口服液中的黄芩、金银花、连翘和蜂胶作了定性鉴别，用于控制该制剂的质量指标。通过对小鼠的急性毒性试验和对大鼠的亚慢性毒性试验，发现该制剂对小鼠急性毒性级别为小毒，该药毒性低，临床用药安全可靠；在试验条件下，未发现双黄连蜂胶口服液对大鼠的生长发育产生影响，42天重复给药亦无毒性反应。通过酵母菌致大鼠发热试验和二甲苯致小鼠耳廓肿胀试验考察双黄连蜂胶口服液的解热和抗炎效果，结果表明该药具有显著的解热、抗炎作用。本文中研制的双黄连蜂胶口服液制备工艺合理，质量检验项目齐全，产品稳定性好，毒性低，对机体具有解热、抗菌作用。该制剂的研制为我国中兽医药的合理应用提供了一种新的方向。