研究背景：癌性疼痛(简称癌痛)是恶性肿瘤患者最常见最难忍受的症状之一它从心理、生理、精神等多个方面降低患者的生存质量。因此镇痛是治疗癌症的主要措施之一。WHO已将癌痛的有效治疗作为癌症综合规划中四项重点之一。三阶梯止痛虽是国际公认的癌痛治疗方法,但仍未能理想地控制所有的癌痛。并且阿片类药物有成瘾性、耐受性等不良反应。经过多年的研究与实践,中医药在癌痛治疗中的作用已得到认可。作为祖国医学重要组成部分,中医外治法与西药比较,止痛具有疗效可靠,使用安全,毒副作用少,且无成瘾性和戒断性等优点,临床上被广泛应用。研究目的和意义：本课题将从临床角度,通过观察自拟止痛膏对癌痛病人的止痛效果,为中药外敷法止癌痛提供一个临床实践的数据。中药外敷可能是控制癌痛的有效手段,是今后中医外治法治疗癌痛的发展方向之一。研究方法：采用临床研究的方法,以前瞻性的随机对照法进行临床研究,设立样本诊断标准,纳入标准,排除标准及中止临床试验标准。观察住院病例60例,随机分配到治疗组30例,对照组30例,对照组患者予止痛药,中度疼痛(4-6分)：曲马多缓释片(100mg/片),一次1片,Q12H,连服10天；重度疼痛(7-10分)：硫酸吗啡控释片(30mg/片),个体化原则,每天记录用药量,连服10天；治疗组在以上基础上,辅予外用自拟止痛膏,共10天。记录治疗前后的疼痛观察、产生爆发痛的次数及生活质量评分量表,并进行统计处理。研究结果：两组患者疼痛评分平均总疗效比较,自拟止痛膏组总有效率为96.7%,对照组总有效率为83.3%。两组总有效率比较,经X2检验,P>0.05,差异无统计学意义；自拟止痛膏组显效率70%,对照组显效率33.3%,两组显效率比较,经X2检验,P<0.05,差异有统计学意义；说明两组对改善疼痛的总有效率差异无统计学意义,而对于显著效果率差异有统计学意义。治疗组气机郁滞型、血瘀毒结型、两者混合型总有效率分别为：26.7%、23.3%、46.7%,对照组三种分型总有效率分别26.6%、20%、36.7%。两者混合型组治疗组有效率明显高于对照组,说明自拟止痛膏对于气滞血瘀型的癌痛可以起到一定的辅助作用,止痛作用甚至还可能优于对照组。爆发痛次数比较：治疗前,两组爆发痛出现次数经t检验,P>0.05,差异无统计学意义。治疗后,自拟止痛膏组治疗前后爆发痛出现的次数比较经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；对照组治疗前后经t检验P>0.05,差异无统计学意义。观察治疗前后两组使用曲马多平均次数比较,经t检验,亦得出同样结果。说明自拟止痛膏配合西药治疗能有效减少爆发痛次数的发生,提高患者的生存质量。自拟止痛膏组、对照组生活质量治疗前后比较,经t检验,P分别<0.01和<0.01,差异有统计学意义,说明治疗组与对照组均能显著改善患者的生活质量积分。两组前后积分差值经t检验, P<0.05,说明两组治疗方法对改善患者的生活质量有差异。这说明两组治疗方法对疼痛改善的差异,治疗组对患者的日常生活质量的改善较对照组仍有提高。研究结论：自拟止痛膏外敷能有效控制癌痛,减少爆发痛发生次数,改善患者生活质量,因此可作为临床上治疗治疗癌痛的手段之一