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目的：运用寿胎丸合四物汤加减以补肾活血之法治疗肾虚血瘀型复发性流产，通过对临床疗效进行观察，证明本中药组方治疗肾虚血瘀型复发性流产安全有效，并通过观察治疗前后血清TNF-α、IL-10、D-二聚体的变化，及中医症状积分的比较，阐明寿胎丸合四物汤安胎的机理。方法：将符合纳入标准的120例早孕患者（既往有复发性流产史，中医辨证为肾虚血瘀型）随机分为中药治疗组40例，西药治疗组40例，对照组40例。从就诊日开始，中药组给予寿胎丸合四物汤加减治疗，西药组给予低分子肝素钠抗凝及黄体酮、HCG肌注治疗，对照组予黄体酮、HCG肌注治疗，嘱其注意休息，放松心情。通过对比三组治疗前后患者的TNF-α、IL-10、D-二聚体的变化及中医症状积分的改变，观察治疗本病的有效率，从而证明寿胎丸合四物汤治疗本病安全有效；通过统计治疗前后TNF-α、IL-10、D-二聚体、中医症状积分的变化初步探讨寿胎丸合四物汤安胎的机制。结果：1三组肾虚血瘀型ERSA患者治疗前一般资料及血D-二聚体、TNF-α、IL-10比较无统计学差异。2、中药组干预后血清中D-二聚体、TNF-α的含量明显降低，IL-10较治疗前明显升高，差异具有显著统计学意义。西药组治疗后D-二聚体含量较治疗前降低，TNF-α及IL-10较治疗前无差异，对照组D-二聚体、TNF-α、IL-10治疗后较治疗前无统计学差异。3、三组中医症状积分比较，中药组明显优于西药组及对照组，差异有统计学意义（P<0.01)。4、在临床妊娠方面，中药组再次流产率为26.5%，西药组42.9%，对照组70.6%三组组间比较有统计学意义(P<0.01)。结论：本课题在中医基础理论的指导下，深入观察寿胎丸合四物汤加减治疗肾虚血瘀型复发性流产的临床疗效，探讨其保胎的机理。通过观察寿胎丸合四物汤的临床治疗有效率及治疗前后D-二聚体、TNF-α、IL-10及中医症状积分，分析了D-二聚体、TNF-α、IL-10与复发性流产的关系，初步得出如下结论：1、肾虚血瘀型复发性流产与TH1／TH2免疫失衡及血栓前状态有关。2、寿胎丸合四物汤加减可明显改善肾虚血瘀型复发性流产的临床症状。3、寿胎丸合四物汤加减能够调节TH1／TH2免疫失衡，治疗血栓前状态，增强母胎保护性免疫功能，改善微循环，有效的阻止复发性流产的再次发生。