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目的在传统三联疗法的基础上辅以郁金免煎颗粒与铋剂四联疗法进行比较,观察郁金免煎颗粒对幽门螺杆菌（H.pylori,Hp）根除率、临床症状缓解情况以及药物不良反应的影响,深入讨论郁金免煎颗粒可否替代铋剂形成今后临床根除Hp的治疗方案。方法本实验研究选择14C-尿素呼气实验(14C-UBT)诊断的就诊于华北理工大学附属医院消化内科门诊Hp阳性患者120例,依据随机数字表法分为郁金组与四联组,郁金组选择给予三联疗法（即雷贝拉唑20mg、阿莫西林1000mg、呋喃唑酮100mg,均为2/日）+郁金免煎颗粒（0.7g/袋,2/日）治疗;四联组选择给予上述三联疗法的基础上+枸橼酸铋钾220mg（均为2/日）治疗,两组以14天疗程作为比较。通过门诊随访的方式将所有患者治疗前、停药4周后的临床症状评分及幽门螺杆菌实验室检查结果,停药4周后的药物不良反应情况记录于“郁金药物治疗Hp感染阳性胃炎患者信息登记表”内。通过患者治疗前后的Hp检查结果来判断患者幽门螺杆菌的根除情况,于治疗前和停药4周后两时间点记录患者的临床症状评分和不良反应发生情况,比较两时间点的症状改善问题,并观察是否出现根除后药物的不良反应。结果1一般情况:入组的患者合计120例。共失访5例,其中郁金组2例,四联组3例。两组患者在性别、年龄方面差异均无统计学意义（P>0.05）,具有均衡性。2 Hp根除率:依照ITT分析两组根除率分别为:郁金组88.3%、四联组85.0%,两组根除率比较差异无统计学意义（χ2=0.288,P=0.591）（P>0.05）;依据PP分析两组根除率分别为:郁金组91.4%、四联组89.5%,两组根除率比较差异无统计学意义（χ2=0.121,P=0.728）（P>0.05）。3临床疗效比较:治疗后两组的总有效率分别为:郁金组94.8%、四联组80.7%,两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=5.365,P=0.021）（P<0.05）。4临床症状改善情况:治疗前评分为郁金组8.85±2.95,四联组7.89±2.15;停药4周后评分为郁金组2.17±0.83,四联组3.40±1.77。经双因素重复测量方差分析结果提示:时间主效应差异有统计学意义（P<0.001）;处理总效应有统计学意义（P<0.001）;时间效应×组间效应的交互作用亦有统计学意义（P<0.001）。5药物不良反应率:两组合计16例出现不良反应情况,其中郁金组4例,四联组12例。药物不良反应发生率分别为郁金组7.0%、四联组21.1%,差异有统计学意义（χ2=4.810,P=0.028）（P<0.05）。结论1与常规铋剂四联疗法比较,两组治疗方案在根除幽门螺杆菌方面皆有成效,且效果显著。2郁金免煎颗粒联合标准三联疗法可显著提高临床疗效、缓解患者临床症状。3郁金免煎颗粒联合标准三联疗法可明显减少药物不良反应发生率,拥有较高安全性。4郁金免煎颗粒不能替代铋剂,但可为幽门螺杆菌根除治疗提供除铋剂外的另一选择。图4幅;表8个;参135篇。