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目的：观察逍遥散加减对轻度慢性乙型肝炎（肝郁脾虚型）的临床疗效，研究其对本病的血清学肝功能ALT、AST、TBIL、GGT、ALP影响和乙肝血清标志物HBV-M（乙肝五项，PCR-HBV-DNA定量）的影响，评定逍遥散加减对轻度慢性乙型肝炎（肝郁脾虚型）的临床疗效，揭示其可能的微观作用机制，为逍遥散加减治疗慢性乙型肝炎的临床应用提供科学依据。 方法：将符合标准的病例按照随机数字表采取对照方法，分成两组，每组均为30例。对照组：用苦参素胶囊（江苏连云港正大天晴药业有限公司），口服，每次0.2g，1日3次，疗程3个月；治疗组：在对照组的基础上加服用逍遥散加减，每日一剂，水煎服，分早晚两次服用，疗程3个月。两组若肝功能升高，将视为无效，并予以保肝治疗（肝酶升高者静滴甘利欣注射液、黄疸者静滴茵栀黄注射液或清开灵注射液等）。观察治疗组与对照组治疗前后血清肝功能、乙肝血清标志物HBV-M（乙肝五项，PCR-HBV-DNA定量）及临床症状与体征的改变。 结果：1、治疗组30例中，中医证候疗效临床痊愈2例、分别显效16例、有效10例、无效2例，总有效率93.3％；对照组30例中，分别为痊愈1例、显效2例、有效10例、无效17例，总有效率43.3%。 2、两组治疗后证候积分较治疗前均明显降低（P<0.05），并且治疗组改善显著。 3、两组治疗前后ALT、AST、GGT、ALP、TbiL均明显降低，治疗组较对照组有显著性差异（P<0.05）。 4、两组治疗后PCR-HBV-DNA定量较治疗前均有降低，与对照组比较有差异（P<0.05）；两组治疗后HbeAg与PCR-HBV-DNA阴转率与对照组相比无统计学意义（P>0.05）。 结论：1、逍遥散加减联合苦参素胶囊短期内能够更快的减轻患者临床症状，更快的改善肝功能，更快的降低PCR-HBV-DNA滴度，但是由于服用逍遥散加减时间较短，乙肝病毒标志阴转率与对照组相比无明显差异；远期疗效不明确。总之逍遥散加减联合苦参素胶囊治疗轻度慢性乙型肝炎（肝郁脾虚型）疗效优于单纯苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎； 2、逍遥散加减具有疏肝解郁解毒，健脾化湿之效，其作用机制可能与其保护肝细胞膜，抗炎，提高机体免疫抑制乙肝病毒的复制； 3、逍遥散加减临床运用无毒副作用，改善肝脏炎症程度方面疗效明显且安全。