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目的:观察逍遥散加减对轻度慢性乙型肝炎(肝郁脾虚型)的临床疗效,研究其对本病的血清学肝功能ALT、AST、TBIL、GGT、ALP影响和乙肝血清标志物HBV-M(乙肝五项,PCR-HBV-DNA定量)的影响,评定逍遥散加减对轻度慢性乙型肝炎(肝郁脾虚型)的临床疗效,揭示其可能的微观作用机制,为逍遥散加减治疗慢性乙型肝炎的临床应用提供科学依据。 方法:将符合标准的病例按照随机数字表采取对照方法,分成两组,每组均为30例。对照组:用苦参素胶囊(江苏连云港正大天晴药业有限公司),口服,每次0.2g,1日3次,疗程3个月;治疗组:在对照组的基础上加服用逍遥散加减,每日一剂,水煎服,分早晚两次服用,疗程3个月。两组若肝功能升高,将视为无效,并予以保肝治疗(肝酶升高者静滴甘利欣注射液、黄疸者静滴茵栀黄注射液或清开灵注射液等)。观察治疗组与对照组治疗前后血清肝功能、乙肝血清标志物HBV-M(乙肝五项,PCR-HBV-DNA定量)及临床症状与体征的改变。 结果:1、治疗组30例中,中医证候疗效临床痊愈2例、分别显效16例、有效10例、无效2例,总有效率93.3%;对照组30例中,分别为痊愈1例、显效2例、有效10例、无效17例,总有效率43.3%。 2、两组治疗后证候积分较治疗前均明显降低(P<0.05),并且治疗组改善显著。 3、两组治疗前后ALT、AST、GGT、ALP、TbiL均明显降低,治疗组较对照组有显著性差异(P<0.05)。 4、两组治疗后PCR-HBV-DNA定量较治疗前均有降低,与对照组比较有差异(P<0.05);两组治疗后HbeAg与PCR-HBV-DNA阴转率与对照组相比无统计学意义(P>0.05)。 结论:1、逍遥散加减联合苦参素胶囊短期内能够更快的减轻患者临床症状,更快的改善肝功能,更快的降低PCR-HBV-DNA滴度,但是由于服用逍遥散加减时间较短,乙肝病毒标志阴转率与对照组相比无明显差异;远期疗效不明确。总之逍遥散加减联合苦参素胶囊治疗轻度慢性乙型肝炎(肝郁脾虚型)疗效优于单纯苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎; 2、逍遥散加减具有疏肝解郁解毒,健脾化湿之效,其作用机制可能与其保护肝细胞膜,抗炎,提高机体免疫抑制乙肝病毒的复制; 3、逍遥散加减临床运用无毒副作用,改善肝脏炎症程度方面疗效明显且安全。