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目的:本实验通过软肝巴布剂穴位贴敷治疗肝硬化,观察治疗前后中医症状量化积分、Child-pugh评分,MELD评分及肝纤维化指标HA、PCⅢ、TGF-β1的变化及不良反应情况,对其临床疗效和安全性作出评判,并探讨其可能的作用机理。材料与方法:临床选择辽宁中医药大学附属医院消化内科2010年1月到2011年10月符合纳入标准的肝硬化患者60例,随机分为两组,对照组(30例,男19例,女11例)仅基础治疗(即常规保肝营养支持治疗,腹水者加用利尿剂),治疗组(30例,男20例,女10例)基础治疗的情况下给予软肝巴布剂肝区穴位贴敷,疗程均为30天,结束后观察两组的临床疗效,中医症状量化积分,检测肝纤维化指标、Child-Pugh评分、MELD评分治疗前后的变化。中医症状量化积分、Child-Pugh评分和MELD评分均根据相关公式计算,肝纤维化指标中透明质酸(HA)、III型前胶原(PCIII)、转化生长因子(TGF-β1)检测均采用RIA法。结果:1.临床疗效评价:治疗组显效10例,有效16例,无效4例,总有效率为86.7%;对照组显效4例,有效14例,无效12例,总有效率为60.0%,治疗组明显优于对照组(p<0.05)。2.中医症状量化积分:治疗组治疗前23.85±5.15,治疗后10.30±5.02,变化值为13.50±5.98;对照组治疗前24.10±5.08,治疗后14.65±5.24,变化值为9.45±4.02。治疗组优于对照组,有明显统计学差异(p<0.01)。3. Child-Pugh评分:治疗组治疗前8.12±0.96,治疗后6.29±0.81;对照组治疗前7.95±0.94,治疗后6.41±0.83。两组治疗后Child-Pugh评分均有所降低,但治疗后两组间比较差异无统计学意义(p>0.05)。4.Meld评分:治疗组治疗前15.60±5.35,治疗后12.67±5.49;对照组治疗前16.50±6.35,治疗后为13.70±5.00。两组治疗后Meld评分均有所降低,但治疗后两组间比较差异无统计学意义(p>0.05)。4.肝纤维化指标:肝纤维化指标HA(μg/L)治疗组治疗前328.88±65.34,治疗后227.39±59.97;对照组治疗前324.73±61.70,治疗后257.45±61.02。PCⅢ(μg/L)治疗组治疗前325.47±63.28,治疗后239.53±60.95;对照组治疗前322.61±63.14,治疗后275.08±63.51。TGF-β1(ng/ml)治疗组治疗前56.25±18.24,治疗后41.77±13.88;对照组治疗前55.97±16.38,治疗后46.12±10.96。两组治疗后三项指标均有所下降,但治疗组比较对照组作用更明显,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:软肝巴布剂可以通过皮肤渗透及经络作用使有效成分直达病所,虽然在患者肝功能指标Child-Pugh评分和Meld评分上,治疗组较对照组改善不明显,但在缓解患者临床症状和肝纤维化指标方面,治疗组均显著优于对照组,且无明显的不良反应,由此说明软肝巴布剂是一种治疗肝硬化安全有效的方法,临床有较高应用价值。