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本课题从两个方面对牡丹皮的质量控制进行了研究。
第一部分,牡丹皮“药效指纹图谱”的研究。
牡丹皮为毛莨科芍药属植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的根皮,具有清热凉血、活血化瘀之功效。牡丹皮中所含的主要有效成分为酚类(如丹皮酚)、萜类、苷类(如芍药苷)、鞣质等,这部分研究内容主要是根据牡丹皮中所含成分的性质,选用不同极性的溶剂(水、甲醇、正丁醇、醋酸乙酯、乙醚)提取牡丹皮粗粉,分别得到5个不同极性部位的样品,然后将各提取部位按药材量1∶1的比例两两混合,最终得到15个不同极性的样品。分别取15个样品中的一部分进行活血化瘀试验研究,以全血粘度为测定指标,分别得到15个样品的全血粘度测定结果;同时另一部分用高效液相色谱法,优选最佳的色谱条件和检测窗口,分别建立15个样品的HPLC指纹图谱,然后运用数理统计软件将各样品的药效指标与指纹图谱相关信息(相对保留时间和相对峰面积)进行处理,找出与牡丹皮药效成正相关的色谱峰,最后从15个样品指纹图谱中选出包含所有或尽可能多的与药效成正相关的色谱峰的指纹图谱,作为代表牡丹皮有效性的指纹图谱,最终确定274nm波长处甲醇部位的HPLC指纹图谱作为建立牡丹皮有效性的指纹图谱。使用该方法制定得到的指纹图谱比单纯的中药化学指纹图谱更具有实用价值,而且更为科学、合理,同时也为其他中药指纹图谱的制定提供一个更为科学的模式。
第二部分为牡丹皮饮片质量规范化研究。
“洛阳牡丹甲天下”,洛阳的牡丹皮产量很大,在当地占有很大的市场份额。本部分内容主要对洛阳产牡丹皮进行了系统的研究。主要包括:不同加工炮制方法的牡丹皮样品中丹皮酚、芍药苷的含量测定,各样品中水分、灰分、酸不溶性灰分、砷盐、重金属的限量检查,确定了牡丹皮的最佳采收期和产地加工方法。最后从生品及不同程度炒炭品中鞣质的含量、炭素吸附力的大小、凝血时间缩短百分率及丹皮酚、芍药苷的含量等方面确立了丹皮炭的最佳炮制工艺,中试实验结果证明该工艺稳定可行,并根据中试样品测定结果制订了丹皮炭的质量标准。