【摘 要】
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目的:为金葡素注射液（Staphylococcal Enterotoxin C Injection,SECI）治疗股骨头坏死的临床运用的有效性及使用剂量提供有效依据。方法:选2015年07月-2017年01月在我院就诊的ARCO分期Ⅰ-Ⅲ期的股骨头坏死患者60例（72髋）,病例患者来源于西南医科大学附属中医医院,自愿入组,签署知情同意书,采用单盲法,随机分为A、B两组,每组30人（36髋）,分别行
【基金项目】
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西南医科大学-西南医科大学附属中医医院联合课题“非创伤性股骨头缺血坏死MRI特征与中药治疗前瞻性研究”
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目的:为金葡素注射液（Staphylococcal Enterotoxin C Injection,SECI）治疗股骨头坏死的临床运用的有效性及使用剂量提供有效依据。方法:选2015年07月-2017年01月在我院就诊的ARCO分期Ⅰ-Ⅲ期的股骨头坏死患者60例（72髋）,病例患者来源于西南医科大学附属中医医院,自愿入组,签署知情同意书,采用单盲法,随机分为A、B两组,每组30人（36髋）,分别行坏死股骨头的X片、CT、MRI检查及患者患髋Harris评分、VAS疼痛评分。A组:股骨头坏死患者于手术台上平卧位,暴露患髋,行局部消毒、铺巾,先以2ml2%盐酸利多卡因注射液配2ml0.9%氯化钠注射液的混合液行局部麻醉,取患侧髂前下棘直下2cm为进针点,以15°进针注射麻药形成皮丘后再改为垂直下肢、外偏15°,先回抽无血后注射适量麻药,逐层麻醉至髋关节囊后拔出麻醉针,再用穿刺套管针经麻醉穿刺通道刺入建立工作通道,然后经套管针注入2ml金葡素注射液后拔出套管针。局部按压5分钟后无菌辅料包扎进针部位。按此方法治疗,每周1次,连续5次为1疗程。B组:在予以A组相同的治疗后再予以3次金葡素注射液治疗以加强疗效。A、B两组患者治疗完成后3月、半年、1年分别行X片、CT、MRI影像学检查,并予以Harris评分、VSA疼痛评分。详细记录研究数据,以SPSS17.0统计软件进行数据分析。结果:A、B两组患者的一般资料经过统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性;病例随访1年,60例患者（72髋）全部获得随访,随访结果如下。（1）、经治疗后第3月随访结果:A、B两组ARCO分期稳定率经统计学分析,X~2=0.343,P=0.558>0.05,差异无统计学意义;A组患者治疗前与治疗3月后髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=3.270,P=0.071>0.05,差异无统计学意义;B组患者治疗前与治疗3月后髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=5.406,P=0.020.05,差异无统计学意义;A组患者治疗前与治疗3月后髋关节VAS评分比较经统计学分析,X~2=3.27,P=0.071>0.05,差异无统计学意义;B组患者治疗前与治疗3月后髋关节VAS评分经统计学分析,X~2=8.148,P=0.0040.05,差异无统计学意义;（2）、经治疗后第6月随访结果:A、B两组ARCO分期稳定率经统计学分析,X~2=1.858,P=0.173>0.05,差异无统计学意义;A组患者治疗前与治疗6月后患者的髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=8.148,P=0.004<0.05,差异有统计学意义;B组患者治疗前与治疗6月后患者的髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=21.172,P<0.001<0.05,差异有统计学意义;A、B两组患者治疗6月后患者髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=4.320,P=0.038<0.05,差异有统计学意义;A组患者治疗前与治疗6月后髋关节VAS评分比较经统计学分析,X~2=4.267,P=0.039<0.05,差异有统计学意义;B组患者治疗前与治疗6月后髋关节VAS评分经统计学分析,X~2=21.991,P<0.001<0.05,差异有统计学意义;A、B两组患者治疗6月后髋关节VAS评分经统计学分析,X~2=4.356,P=0.0370.05,差异无统计学意义;A组患者治疗前与治疗1年后髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=9.774,P=0.002<0.05,差异无统计学意义;B患者治疗前与治疗1年后髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=24.3,P<0.001<0.05,差异有统计学意义;A、B两组患者治疗1年后髋关节Harris评分经统计学分析,X~2=5.192,P=0.023<0.05,差异有统计学意义;A组患者治疗前与治疗1年后髋关节VAS评分经统计学分析,X~2=8.148,P=0.004<0.05,差异有统计学意义;B组患者治疗前与治疗1年后髋关节VAS评分经统计学分析,X~2=27.778,P<0.001<0.05,差异有统计学意义;A、B两组患者治疗1年后髋关节VAS评分经统计学分析,X~2=4.320,P=0.038<0.05,差异有统计学意义。结论:A、B两组治疗方案对ONFH患者ARCO分期的稳定率的差异尚不能证明有统计学意义,但B组治疗方案对ONFH患者的生活质量的Harris评分及VAS评分的远期疗效优于A组治疗方案。所以金葡素注射液经关节腔注射1疗程（5次）后后再予以3次加强疗效具有良好疗效,值得临床进一步推广与研究。
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