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目的:在2型糖尿病发生发展过程中,存在着以胰岛素靶器官(主要是肝脏、肌肉、脂肪组织)对胰岛素敏感性降低的病理因素,即胰岛素抵抗(Insulin Resistance,IR)。目前对IR的研究十分活跃,普遍认为IR可能是多种因素变化叠加的后果;外部因素主要为摄食高热量过多和体力劳动过少导致肥胖(尤其是向心性肥胖),进而引起内环境中一系列代谢变化和细胞因子的表达异常,如游离脂肪酸、C反应蛋白等增加和脂联素降低以及慢性内质网应激等,抑制胰岛素信号传导途径,加重IR。其具体的机制尚无统一定论。中医理论中没有完全与之对应的病名,但根据其临床表现与病因病机当属于“脾瘅”“消渴”范畴,并与“肥胖”密切相关。导师戎士玲教授经多年的临床经验认为导致2型糖尿病IR的病因为①情志刺激,气机失调,肝郁内热②过食膏粱厚味,湿热内生,病机是“湿热中阻,浊毒内蕴,瘀滞脏腑”,当属“浊毒”证,本研究通过观察“浊毒”证的中医症状积分与胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)的线性关系,来探讨二者之间的相关性,并通过观察解毒化浊方对IR患者的血脂,HOMA-IR, C反应蛋白,脂联素变化情况的影响,分析化浊解毒方对2型糖尿病IR治疗的疗效及其可能作用机制,从而为中医药在此领域的研究提供理论与临床依据。方法:按照WHO的标准与浊毒证中医症状积分原则,选出在2009年10月至2010年6月期间于河北医科大学附属中医院内分泌科门诊及住院病人共70例,根据随机原则应用随机数字表分为两组,治疗组共35例后脱落3例(2例失访,1例不能继服汤药),给予化浊解毒方(白蔻仁12g、薏仁10g、黄连9g、连翘12g、栀子12g、厚朴12g、柴胡12g、枳实12g),制成煎剂,每剂300ml,分早晚两次,饭后半小时内服用治疗。对照组共35例后脱落1例(1例为对二甲双胍肠溶片有胃肠反应),给予二甲双胍肠溶片0.5g每日三次,饭后半小时内服用治疗,疗程12周。治疗前签订知情同意书,并进行2周的药物洗脱期,期间不服用任何提高胰岛素敏感性的药物,于治疗前后分别测量患者身高、体重、腰围、心电图、肝功能、肾功能、血清脂联素、空腹血糖(FBG)、血脂(TG, CHOL, HDL-C, LDL-C)、空腹胰岛素水平(FIN)、C反应蛋白(CRP)、糖化血红蛋白(HbA1C),浊毒证中医症状评分各一次,并计算出BMI=体重/身高2, WHtR=腰围/身高,HOMA-IR=FIN×FBG/22.5,治疗期间基础治疗包括运动锻炼、饮食控制以及服用控制血糖及相关并发症的药物,但不可服用任何改善胰岛素敏感性的药物。治疗期间严密观察每组患者的基本状态,治疗完成后汇总数据应用SPSS13.0软件进行统计分析。结果:1基本资料的对比治疗前:对比治疗组与对照组的性别构成比,年龄构成比,平均病程,BMI,WHtR,HOMA-IR,血脂(TG, CHOL, HDL-C, LDL-C),C反应蛋白(CRP),糖化血红蛋白(HbA1C),血清脂联素以及浊毒证中医症状积分均无差别,具有可比性。由于浊毒证中医症状积分与HOMA-IR均呈正态分布,通过直线相关性分析,二者相关指数为r=0.622,P<0.01属于正相关,证明浊毒证与IR有正的相关性。2对HOMA-IR的影响通过观察HOMA-IR的变化发现,治疗前后两组HOMA-IR均有明显好转(P<0.05),有统计学意义,但是治疗后的组间分析发现,治疗组由于对照组(P<0.05),有统计学意义。3对HbA1C的影响通过观察HbA1C的变化发现,治疗前后两组HbA1C均降低(P<0.05),有统计学意义,但是治疗后的组间分析发现,对照组优于治疗组(P<0.05),有统计学意义。4对血脂的影响治疗组与对照组在治疗前后的BMI,WHtR,TG,LDL-C均明显降低(P<0.05),有统计学意义;CHOL,HDL-C治疗前后无明显差异(P>0.05),治疗后,治疗组TG优于对照组(P<0.05),BMI,WHtR,LDL-C无明显差异(P>0.05)。5对炎性因子CRP与APN的影响治疗组与对照组治疗前后CRP与APN的变化均有差异(P<0.05),但是治疗后组间比较治疗组CRP与APN都优于对照组(P<0.05),有统计学意义。结论:1以“湿热中阻、浊毒内蕴、瘀滞脏腑”为病因病机的消渴病浊毒证中医症状积分与2型糖尿病IR有正相关性。2化浊解毒方可以有效地改善2型糖尿病的IR。3化浊解毒方改善2型糖尿病的IR的机制可能与改善人体内炎症反应和血脂代谢有关。