碘[~(131)I]肝癌单抗片段导向治疗原发性肝癌的临床应用研究

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目的:评价经介入导向的方法注射碘[131I]肝癌单抗片段治疗原发性肝细胞肝癌的临床疗效及其安全性,为碘[131I]肝癌单抗片段申报国一类新药提供实验依据。 材料与方法:本研究对四川大学华西医院2002年3月至2003年12月接受经介入方法注射碘[131I]肝癌单抗片段治疗的肝细胞癌患者,采用严格的病员入组和排除标准,按医学统计学要求对研究对象进行筛选和管理。对患者疗效的评价按WHO1998年对肿瘤患者疗效的判断标准进行,因无类似药物作对照,本研究仅采用治疗前后疗效进行对照分析。 结果:(1)36例受试者经过一周期治疗,临床缓解率(CR+PR)8.33%,临床有效率(CR+PR+MR)为22.22%,临床控制率(CR+PR+MR+SD)为77.7%;26例患者完成了第二周期治疗后,其临床缓解率(CR+PR)为15.38%,临床有效(CR+PR+MR)为34.62%,临床控制率(CR+PR+MR+SD)为84.62%。治疗一周期与第二周期临床疗效比较,二周期治疗效果好于一周期。无论是一周期治疗还是第二周期治疗,小肿瘤的疗效均好于大肿瘤;TNM分期与临床疗效关系的统计结果进一步提示,早期肝癌临床效果较好,分期晚则预后差。治疗前后AFP值比较无明显变化,一定程
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