白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期食管鳞癌的临床观察

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目的本研究旨在探讨白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂方案一线治疗晚期食管鳞癌的有效性和安全性。方法本研究纳入自2018年9月至2020年8月期间就诊于青海大学附属医院接受白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂(nab-TP组)化疗的25例晚期食管鳞癌患者,同期接受溶剂型紫杉醇联合顺铂(sb-TP组)化疗的25例晚期食管鳞癌患者。研究组接受nab-TP方案化疗:即白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2,静脉输注至少30分钟,d1;顺铂75mg/m2,静脉输注2小时,第1-3天,每21天为1周期。对照组接受sb-TP方案化疗:溶剂型紫杉醇175mg/m2,静脉输注3小时,d1;顺铂75mg/m2,静脉输注2小时,第1-3天,每21天为1周期,sb-TP组治疗前予以常规抗过敏药物预处理。每例患者至少完成2个周期化疗,治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每2个周期治疗后行疗效评价,每周期进行不良反应评估,比较两组患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和各类治疗相关不良反应总体发生率有无差异。结果1.疗效观察:nab-TP组患者的客观缓解率(ORR)为56.0%,疾病控制率(DCR)为88.0%,中位无进展生存期(m PFS)为7.0个月(95%置信区间为5.8-8.2个月);sb-TP组患者的ORR为44.0%,DCR为76.0%,m PFS为5.6个月(95%置信区间为5.0-6.2个月)。两组的ORR及DCR差异均无统计学意义(P>0.05),但两组PFS差异有统计学意义(P=0.039),nab-TP方案在延长晚期食管鳞癌患者的无进展生存期方面更有优势。2.不良反应:nab-TP组导致的3级和4级治疗相关不良反应主要包括中性粒细胞减少5例(20.0%)、白细胞减少4例(16.0%)、发热性中性粒细胞减少1例(4.0%)、血小板减少1例(4.0%)、恶心/呕吐1例(4.0%)。其它不良反应包括外周感觉神经毒性、关节痛、疲乏及胆红素增高,均以1-2级为主。nab-TP组除白细胞减少、恶心/呕吐、疲乏外,余不良反应发生率均低于sb-TP组,两组各类不良反应的发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论基于白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂一线治疗晚期食管鳞癌显示出较好的疗效,且不良反应可耐受,安全性更好,临床应用前景广泛。
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