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目的：探讨中医学对糖尿病周围神经病变的认识,通过临床研究,观察益肾化瘀通络法对糖尿病周围神经病变肾虚络瘀证患者血糖、血脂、糖化血红蛋白、周围神经症状体征评分、中医证候疗效评分、肌电图等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合糖尿病周围神经病变肾虚络瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用益肾化瘀通络方,水煎,每日一剂。两组均以4周为1疗程,共观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血脂、糖化血红蛋白、神经症状体征评分、中医证候疗效评分、肌电图等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS 16.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的糖尿病周围神经病变肾虚络瘀证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①降糖效果：治疗组与对照组患者餐后血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖改善较对照组有显著差异(P<0.01),治疗组糖化血红蛋白改善较对照组有差异(P<0.05)。②调脂效果：治疗组患者治疗后总胆固醇水平(Total cholesterol TC)下降(P<0.05),甘油三脂(Triglyceride TG)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein-cholesterol LDL-C)水平下降,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01),高密度胆固醇(High density lipoprotein-cholesterol HDL-C)与治疗前比较升高(P<0.01)。对照组患者治疗后TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降(P<0.05),HDL-C水平升高(P<0.05)。组间比较治疗组HDL-C水平改善较对照组具有显著性差异(P<0.01), TC、TG、LDL-C水平有差异(P<0.05)。③对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为96.7%；对照组总有效率83.3%。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组(P<0.01)。④对周围神经症状体征评分的改善作用：治疗后两组患者神经症状体征评分均较治疗前降低,有统计学差异(P<0.01)；治疗组改善较对照组有差异(P<0.05)。⑤肌电图(Electromyogram EMG):治疗后两组患者运动神经传导速度(Motor Nerve Conduction Velocity MCV)、感觉神经传导速度(Sense Nerve Conduction Velocit SCV)均明显降低,与治疗前比较均有差异(P<0.05)；治疗组MCV、SCV改善较对照组有差异(P<0.05)。⑥安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,西药治疗合用益肾化瘀通络法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状,降低血糖,调节血脂,还能改善神经症状体征及肌电图指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。