背景:近年糖尿病肾脏病（diabetic kidney disease,DKD）在我国的发病人数迅速增加,随着病情进展,患者的心血管事件和死亡风险显著增加,最后终末期肾病（end-stage renal disease,ESRD）需要昂贵的肾脏替代治疗,为患者和社会带来了巨大的心理和经济负担。中医药在DKD的治疗上有不可替代的优势,但是DKD的辨证分型,以及辨证分型与临床分期的相关性目前尚无统一意见。为辅助临床辨证论治,针对DKD的中医证型、临床分期和临床资料等值得进一步研究。目的:探究DKD的证型分布规律,证型和临床分期的相关性,证型和临床指标的相关性,并寻找各个证型的危险因素以及单一临床指标在证型的鉴别诊断中的价值,从而探究证型和临床分期的相关性,并利用现代医学手段辅助中医辨证论治,为DKD的中医诊疗提供参考。方法:收集2019年1月至2021年6月期间,北京中医药大学东直门医院肾病科DKD住院患者的病历资料,按照纳入及排除标准筛选出243份病历资料,提取整理一般资料、实验室检查指标和中医四诊信息并进行辨证分型。将上述资料导入SPSS 27.0软件进行统计学分析:定量资料的描述采用“均数±标准差”或“中位数（下四分位数,上四分位数）”;定性资料的描述采用率和构成比;定量资料的组间比较采用方差分析或Kruskal Wallis检验;定性资料的组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法;相关性分析采用Cramer’s V或Spearman相关性分析;采用无序多分类logistic回归分析探索与中医证型相关的危险因素;受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线用于分析实验室指标对各证型的诊断及鉴别诊断价值。结果:1.基本情况:纳入的患者的年龄在32岁至86岁之间,中位年龄62（55,68）岁,男性159例,占总人数的65.43%,女性84例,占34.57%。中位糖尿病病程19（13,22）年,平均收缩压为145.89±19.75mmHg,平均舒张压为78.00±11.37mmHg,中位身体质量指数为 25.79（23.52,28.29）kg/m2。DKD Ⅳ期 127 例,占总人数的 52.26%;Ⅲ期和Ⅴ期患者均为58例,分别占总人数的23.87%。DKD Ⅲ-Ⅴ期患者组间年龄、性别、糖尿病病程、舒张压以及身体质量指数的差异没有统计学意义（P＞0.05）,而收缩压在总体分布上存在统计学差异（P＜0.001）。并发症方面,糖尿病性视网膜病变是最常见的,共206例（84.77%）,合并症方面,以高血压病居多,共228例（93.83%）。实验室指标方面,DKD各期的空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、血尿素、血尿酸、肾小球滤过率、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇在总体分布上均存在统计学差异（P＜0.05）,而各期的高密度脂蛋白胆固醇的差异没有统计学意义（P＞0.05）。2.中医证型与DKD分期:本虚证方面,DKDⅢ期患者以脾肾气虚（36.2%）为主,其次是肝肾阴虚（31.0%）、肺脾气虚（22.4%）和脾肾阳虚（10.3%）;Ⅳ期患者以脾肾气虚（41.7%）为主,其次是肝肾阴虚（24.4%）和脾肾阳虚（24.4%）,肺脾气虚（9.4%）最少;V期患者以脾肾阳虚（46.6%）为主,其次是脾肾气虚（31.0%）、肝肾阴虚（17.2%）和肺脾气虚（5.2%）。DKD分期与本虚证分布呈弱强度相关（Cramer’s V=0.235,P＜0.001）。标实证方面,DKD Ⅲ期患者以湿热（46.6%）为主,其次是气滞（24.1%）、血瘀（20.7%）和湿浊（8.6%）;Ⅳ期患者湿浊（29.9%）、血瘀（29.1%）和湿热（26.0%）分布较为接近,气滞（15.0%）最少;Ⅴ期患者以湿浊（41.4%）为主,其次是湿热（27.6%）和血瘀（27.6%）,气滞（3.4%）最少。DKD分期与标实证分布呈弱强度相关（Cramer’s V=0.237,P＜0.001）。3.中医证型与临床资料:各本虚证间的年龄、收缩压、身体质量指数、空腹血糖、血肌酐、血尿素、肾小球滤过率、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白在总体分布上存在统计学差异（P＜0.05）。各标实证间的空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、血尿素、肾小球滤过率、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白在总体分布上存在统计学差异（P＜0.05）。4.无序多分类logistic回归分析:本虚证:以肺脾气虚为参考类别,年龄越大越容易进展为脾肾阳虚,具有统计学意义（P＜0.05）。以肝肾阴虚为参考类别,身体质量指数升高将增加肺脾气虚、脾肾气虚和脾肾阳虚的风险,具有统计学意义（P＜0.05）。以脾肾阳虚为参考类别,肾小球滤过率升高将增加肺脾气虚、脾肾气虚和肝肾阴虚的风险,具有统计学意义（P＜0.05）;血清白蛋白升高将增加肺脾气虚、脾肾气虚和肝肾阴虚的风险,具有统计学意义（P＜0.05）;相比女性,男性增加脾肾气虚的风险,具有统计学意义（P＜0.05）。标实证:以湿浊为参考类别,相比女性,男性增加湿热的风险,具有统计学意义（P＜0.05）;血清白蛋白升高将增加湿热、血瘀和气滞的风险,具有统计学意义（P＜0.05）;糖化血红蛋白升高将增加气滞的风险,具有统计学意义（P＜0.05）。5.ROC曲线分析:肾小球滤过率、血肌酐、血尿素、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、收缩压、年龄可用于脾肾阳虚的诊断;肾小球滤过率、血肌酐、血尿素、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白可用于湿浊的诊断;空腹血糖可用于肝肾阴虚的诊断。结论:1.纳入的患者以DKD Ⅳ期居多,共127例（52.26%）,Ⅲ期和Ⅳ期次之,均为58例（23.87%）。各期患者的收缩压、空腹血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、血尿素、血尿酸、肾小球滤过率、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、部分并发症及合并症（糖尿病性周围神经病变、高血压、脂肪肝）在总体分布上存在统计学差异。2.随着DKD的进展,收缩压、血肌酐、血尿素、24h尿蛋白定量水平逐渐增加,肾小球滤过率、血红蛋白、血清白蛋白水平逐渐下降。24h尿蛋白定量与肾小球滤过率呈较强的负相关,能较好地反映DKD患者的肾功能水平。3.所有患者的本虚证以脾肾气虚为主,其次是脾肾阳虚、肝肾阴虚和肺脾气虚;标实证以湿热为主,其次是湿浊、血瘀和气滞。本虚证和标实证的分布没有相关性。4.DKD分期与本虚证、标实证均存在弱强度的相关性。中医证型分布随着DKD的进展而改变,Ⅲ期以脾肾气虚和湿热为主,Ⅳ期以脾肾气虚和湿浊为主,V期以脾肾阳虚和湿浊为主。5.DKD Ⅲ期本虚证易向肺脾气虚发展而不易向脾肾阳虚发展,标实证易向湿热和气滞发展而不易向湿浊发展;Ⅳ期本虚证和标实证的发展均无明显倾向性;V期本虚证易向脾肾阳虚发展,标实证易向湿浊发展而不易向气滞发展。6.较高的年龄、较低的肾小球滤过率、较低的血清白蛋白和女性是脾肾阳虚的危险因素;较低的身体质量指数是肝肾阴虚的危险因素;男性是湿热的危险因素;较低的血清白蛋白是湿浊的危险因素;较高的糖化血红蛋白是气滞的危险因素。7.肾小球滤过率、血肌酐、血尿素、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血清白蛋白、收缩压和年龄可用于脾肾阳虚的诊断;肾小球滤过率、血肌酐、血尿素、24h尿蛋白定量、血红蛋白和血清白蛋白可用于湿浊的诊断;空腹血糖可用于肝肾阴虚的诊断。上述指标可作为微观辨证的临床资料,辅助中医辨证分型。