本研究借鉴“真实世界研究”(real world study, RWS)的理论原理,探索性地运用RWS评价中医干预类风湿关节炎(Rheumatoid arthriti s, RA)的疗效。理论研究：中医药的疗效是其生存发展的根本,中医药治疗RA疗效确切,能有效缓解患者病痛。亟需选用科学的研究方法、合适的评价体系,取得令人信服的证据,使中医干预RA的疗效被广泛认可、运用,提高中医临床治疗RA的效果。中医学自身的特点使得中医药科研区别于现代医学,传统的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)难以契合中医药特点,体现中医药优势,RWS的出现为中医药科研提供了新思路、新方法。本研究总结RWS特点,探讨中医药疗效评价方法,以RA为研究对象,开展临床流行病学调查,评价中医干预RA的疗效及影响其疗效的因素。临床研究：本临床研究为前瞻性研究结合回顾性研究,共调查351例观察对象,分初诊、14天、30天、60天、90天、180天、1年共7个时间点开展纵向研究。按治疗方案将调查对象分为西医组、中西医结合组,记录调查对象的临床一般资料、中医四诊信息、关节功能分级、疾病活动度、实验室指标、治疗方案、治疗费用等信息,进行统计学分析,选择多个评价指标,研究中医干预RA的疗效。研究结果发现：类风湿关节炎的临床证型以肝肾亏虚证多见,辨证论治时当明辨邪正虚实,治宜邪正兼顾,代表方剂选用独活寄生汤加减,以期达到祛风除湿,补益肝肾之效。采用中西医结合治疗,与单纯西医治疗相比,疗效显著,能有效缓解患者关节疼痛、压痛、肿胀等症状,降低疾病活动度,提高患者生活质量,且并不增加患者的经济负担。