目的：观察清幽疏肝汤治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的临床疗效、安全性，并探讨清幽疏肝汤的作用机制。方法：将符合纳入标准的60例患者采用随机数字表法分为试验组和对照组各30例。对照组给予奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊、克拉霉素分散片治疗。试验组给予清幽疏肝汤治疗。两组均以4周为一疗程，疗程结束1周后复查胃镜，4周后复查Hp呼气试验，12周后再次复查Hp呼气试验。结果：1．治疗后两组患者中医症状总积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.01)，且试验组中医症状总积分的改善明显优于对照组(P<0．01)。2.试验组在不良反应发生率方面明显优于对照组（P<0.01）。3．试验组在促进溃疡面的愈合、减少Hp清除后复发方面优于对照组(P<0.05)。4．药物依从性方面中医治疗组比西医治疗组更加有优越性。5.试验组总有效率83.33％，对照组总有效率80.00％。两组没有显著性差异(P>0．05)。结论：本课题研究提示清幽疏肝汤是治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡安全有效的方药。