目的:通过观察加减无比薯蓣丸治疗气阴两虚型非增殖期糖尿病视网膜病变(non-proliferative diabetic retinopathy,NPDR)患者的临床疗效,为临床用药提供参考。材料与方法:收集2018年11月至2019年11月就诊于辽宁中医药大学附属第二医院眼科门诊确诊为气阴两虚型NPDR且符合纳入标准的患者共63例。取每例患者符合NPDR诊断标准的眼纳入统计,若患者为单眼发病,则取患眼入组;若为双眼发病,则采用随机数法取其中一只眼入组。将纳入患者按随机数法随机分为试验组(32例,32只眼)和对照组(31例,31只眼)。试验组使用自拟方加减无比薯蓣丸汤剂口服进行治疗,组方为:薯蓣15g、肉苁蓉10g、五味子15g、菟丝子20g、牛膝15g、泽泻15g、生地黄20g、山茱萸10g、茯神10g、巴戟天15g、泽兰15g、黄芪30g、党参60g、炙甘草15g、三七3g(冲服)。服用方法:口服,日一剂,分二次温服(三七粉另外用温水冲服,日二次);对照组采用羟苯磺酸钙胶囊口服进行治疗,服用方法:羟苯磺酸钙胶囊,进餐时吞服,0.5g/次,每日3次。两组患者试验前均进行糖尿病健康教育,且治疗前后基础降糖方案原则上不变。两组连续服药4周,记录患者治疗前后临床指标:最佳矫正视力(best-corrected visual acuity,BCVA)、眼底评分、黄斑中心凹视网膜厚度(central macular thickness,CMT)和中医证候积分,使用SPSS25.0软件进行统计分析,评价两种药物的临床疗效。结果:1.两组治疗后的最佳矫正视力与治疗前相比较,均有显著改善(P<0.01),且试验组的视力提高水平优于对照组(P<0.01)。2.两组治疗后的眼底评分与治疗前相比较,均有显著改善(P<0.01),且试验组的眼底表现改善程度优于对照组(P<0.01)。3.两组治疗后的CMT与治疗前相比较,均有显著改善(P<0.01),且试验组的CMT降低水平优于对照组(P<0.01)。4.两组治疗后的中医证候积分与治疗前相比较,均有显著改善(P<0.01),且试验组的中医证候改善程度优于对照组(P<0.01)。5.试验期间两组各出现1例不良事件,两组的不良事件发生率均较低。结论:1.中药汤剂加减无比薯蓣丸具有益气养阴,养肝明目,补肾健脾,祛瘀通络之功效,和羟苯磺酸钙胶囊两者针对气阴两虚型NPDR的治疗疗效确切,均能显著提高视力、降低眼底评分、降低视网膜厚度、缓解中医证候。2.对于气阴两虚型NPDR的治疗中,中药加减无比薯蓣丸与羟苯磺酸钙胶囊相比在提高视力、有效降低眼底评分、降低视网膜厚度、缓解中医证候方面有明显优势。