代谢综合征（metabolic syndrome,MS）是一组包括中心性肥胖、糖尿病或糖调节受损、脂代谢异常以及高血压等代谢紊乱症候群,这些代谢紊乱是冠状动脉粥样硬化性心脏病及糖尿病的共同病理基础。MS的主要病机痰瘀互结贯彻MS发病始终。研究发现MS痰瘀互结证占比高,已成为MS常见证候,但目前尚未有统一规范的诊断标准为临床使用。本研究首先通过文献研究,确定MS痰瘀互结证四诊信息,构建MS痰瘀互结证专家咨询问卷。其次,对构建的专家问卷采用改良德尔菲法及层次分析法进行专家咨询,利用专家群决策算法计算MS痰瘀互结证诊断条目权重,初步建立MS痰瘀互结证诊断标准（草案）,再通过收集MS病例对其诊断标准（草案）进行诊断性试验临床验证,进一步完善MS痰瘀互结证诊断标准（草案）,最终制定MS痰瘀互结证诊断标准（修订）。本研究基于文献研究、专家咨询法、诊断性试验临床验证等方法,结合改良德尔菲法、层次分析法、专家群决策算法、主成分分析法、综合评价函数法、最大似然判别法,建立MS痰瘀互结证诊断标准（修订）,有利于MS痰瘀互结证辨证的规范化和标准化。第一部分基于临床文献的MS中医证候分布规律研究目的:通过临床文献分析MS中医证型及证素分布特征,探究其证候分布规律。方法:检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献数据库2000年1月1日至2021年6月1日发表的MS相关临床文献共14260篇,经过筛选最终纳入68篇文献,对MS患者的证型进行规范、整理,建立相关数据库,并对所涉及的中医证型提取证候要素,进行统计学分析。结果:经规范后,涉及中医证型30个,排名前5位的分别是气阴两虚证、湿热壅滞证、痰瘀互结证、肝肾阴虚证及痰湿阻遏证;共提取6类病位证素,其中肝、脾、肾为常见病位证素;提取11类病性证素,以阴虚、气虚、湿、痰、瘀为常见病性证素;证素组合多样,其中两证素组合最多,占49.49%,以气虚+阴虚、湿+热、痰+瘀最为常见。结论:初步探究出MS证型及证素分布,痰瘀互结证为MS常见证型,肝脾肾为MS常见病位证素,痰、瘀为MS常见病性证素,因此有必要对MS痰瘀互结证进行规范化探究。第二部分MS痰瘀互结证四诊信息规范化研究目的:规范MS痰瘀互结证四诊信息的名词术语,使MS痰瘀互结证描述更客观化,为MS痰瘀互结证的规范化研究做铺垫。方法:统计MS临床文献涉及的MS患者四诊信息频次,提取MS痰瘀互结证四诊信息;对文献中含有MS痰瘀互结证辨证标准的四诊信息进行规范、合并及整理;结合相关标准、指南涉及的痰瘀互结证、痰湿证、血瘀证普适性证候内容;同时进行专家咨询及相关名词术语规范化后,最终确定MS痰瘀互结证四诊信息。结果:1.通过对MS相关证候文献搜集,共获得MS临床症状描述64个及舌脉描述32个,根据所学知识及专家组意见,提取与MS痰瘀互结证相关的临床症状描述12个和舌脉描述9个。2.通过对MS痰瘀互结证辨证标准搜集,获得MS痰瘀互结证33个临床症状描述及14个舌脉描述,经规范、合并及整理后,获得MS痰瘀互结证17个临床症状描述,7个舌脉描述。3.将文献中MS痰瘀互结证相关的四诊信息,与文献中MS痰瘀互结证辨证标准提取的四诊信息合并后,结合七次课题组专家意见,最终获得MS痰瘀互结证9个临床症状描述和6个舌脉描述。结论:最终确定MS痰瘀互结证15个四诊信息:1.头身困重;2.胸脘腹胀;3.胸胁刺痛;4.眩晕;5.心悸;6.形体肥胖;7.面色晦暗;8.肢麻疼痛;9.大便黏滞;10.舌胖边有齿痕;11.舌苔腻;12.舌紫或有瘀点;13.脉弦;14.脉弦滑;15.脉沉涩。可将其四诊信息作为“MS痰瘀互结证层次分析法专家咨询问卷”的MS痰瘀互结证诊断条目。第三部分基于层次分析法的MS痰瘀互结证诊断条目的权重研究目的:研究MS痰瘀互结证诊断条目的重要性,并根据各诊断条目的重要性权重值制定MS痰瘀互结证诊断标准（草案）。方法:在文献研究的基础上,构建MS痰瘀互结证层次分析模型,邀请58名专家填写“MS痰瘀互结证层次分析法专家咨询问卷”,采用层次分析法对MS痰瘀互结证各要素进行两两对比,运用专家群决策算法确定MS痰瘀互结证各指标要素权重。结果:MS痰瘀互结证权重为:舌象（0.423879）＞临床症状（0.422391）＞脉象（0.153729）。MS痰瘀互结证舌象权重排序为:舌苔腻（0.390186）＞舌紫或有瘀点（0.344550）＞舌胖边有齿痕（0.265263）。MS痰瘀互结证临床症状权重排序为:形体肥胖（0.148704）＞头身困重（0.134538）＞大便黏滞（0.122548）＞胸胁刺痛（0.111417）＞眩晕（0.107213）＞胸脘腹胀（0.102807）＞肢麻疼痛（0.101115）＞面色晦暗（0.094941）＞心悸（0.076717）。MS痰瘀互结证脉象权重排序为:脉弦滑（0.428521）＞脉沉涩（0.368014）＞脉弦（0.203465）。结论:根据MS痰瘀互结证诊断条目的权重值,初步建立MS痰瘀互结证诊断标准（草案）,有利于MS痰瘀互结证中医辨证的规范化。第四部分基于主成分分析的MS相关因素的权重研究目的:研究MS与其相关因素的关联性,探究其相关因素在MS辨证诊断的重要性。方法:构建MS相关因素德尔菲法专家咨询问卷,采用因子分析和主成分分析法,确定其各指标的权重。结果:MS病因重要性评价权重为:情志失调（0.230）＞过逸少动（0.202）＞起居无常（0.195）＞年老体虚（0.192）＞饮食不当（0.181）。MS病位重要性评价权重为:脾（0.273）＞肾（0.251）＞肺（0.245）＞肝（0.175）＞心（0.056）。MS病理产物重要性评价权重为:痰浊（0.353）＞血瘀（0.336）＞水湿（0.311）。MS理化检查重要性评价权重为:血糖（0.206）＞血压（0.182）＞尿酸（0.181）＞血脂（0.171）＞心电图（0.132）＞身体质量指数（0.128）。结论:MS病因中,情志失调、过逸少动及起居无常占总权重的60%以上;MS病位中,脾、肾、肺占总权重的70%以上;MS病理产物中,痰浊和血瘀占总权重的65%以上;MS理化检查中,血糖、血压、尿酸及血脂占总权重的70%以上,这些指标在MS诊断中具有重要意义。第五部分MS痰瘀互结证诊断标准诊断性试验研究目的:探索初步建立的MS痰瘀互结证诊断标准（草案）的临床实用性,最终制定MS痰瘀互结证诊断标准（修订）。方法:前瞻性收集214例MS患者,对前期制定的MS痰瘀互结证诊断标准（草案）进行诊断性试验,临床验证其诊断标准（草案）的真实性评价指标,同时修订MS痰瘀互结证诊断标准（草案）,采用条件概率换算方法、最大似然判别方法确定MS痰瘀互结证量化诊断标准,最终制定MS痰瘀互结证诊断标准（修订）。结果:1.前期根据文献研究和专家咨询意见制定的MS痰瘀互结证诊断标准（草案）:Kappa值为0.78,灵敏度90.6%,特异度88.0%,误诊率12.0%,漏诊率9.4%,阳性预测值93.3%,阴性预测值83.5%,阳性似然比7.55,阴性似然比9.41,准确度89.7%。2.根据最大使然判别法制定的MS痰瘀互结证量化标准:形体肥胖×2+头身困重×4+胸脘腹胀×4+胸胁刺痛×3+肢麻疼痛×8+面色晦暗×11+眩晕×1+心悸×2+大便黏滞×3+舌苔腻×5+舌胖边有齿痕×8+舌紫或有瘀点×22+脉弦滑×8+脉沉涩×9。3.经临床验证制定的MS痰瘀互结证诊断标准（修订）:Kappa值为0.95,灵敏度95.7%,特异度84.0%,误诊率16.0%,漏诊率4.3%,阳性预测值91.7%,阴性预测值91.3%,阳性似然比5.98,阴性似然比19.46,准确度91.6%。结论:相比拟定的MS痰瘀互结证诊断标准（草案）,最终制定的MS痰瘀互结证诊断标准（修订）的灵敏度、准确度及Kappa值较高,与专家经验诊断的金标准有较高的一致性,对MS痰瘀互结证的诊断有更强的临床实用价值。