目的：观察温胆汤方加味治疗消化性溃疡(PU)患者的临床疗效,并初步探讨、总结分析其作用机理,讨论湿邪作为PU发病机制及治疗中的重要环节的理论及实践基础,为以后的进一步确定临床治疗的新重点及新思路做出前期准备工作。方法：选择符合本次临床试验准入标准的PU患者90例,按随机数字表分组原则分成3组。治疗组(30例)给予温胆汤方加味水煎剂,对照组A组(30例)给予标准三联疗法,对照B组给予标准三联疗法+温胆汤方加味。两组疗程均为8周,疗程结束后,观察3组在证候总体疗效、临床症候积分、内镜下表现、幽门螺杆菌(Hp)的清除情况等,试验前后观察受试患者的实验室常规、生化指标、EKG等安全性指标检查,做出试验结局及安全性评价。结果：(1)：试验结束我们得出治疗组的总有效率86.2%,相比的是对照A组为74.1%的,对照B组之总体有效率93.10%,治疗组与对照A组,对照B组与对照A组组间比较(P<0.05),(2)治疗组、对照A组、对照B组3组组间比较症候积分均比治疗前显著改善P<0.05。治疗组与对照B两组组间在试验结束后症状总积分经统计学处理,P>0.05(3)消化内镜下表现经统计学处理,P=0.06差异无统计学意义,说明治疗组内镜疗效与对照2组均无显著差别。(4)Hp清除率经统计学处理P<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组在Hp的清除方面,优于对照组；(5)3组患者试验前后生化学指标及EKG等均无明显影响,3组均无不良事件发生。结论：温胆汤方加味治疗消化性溃疡病,不仅能够有效缓解受试者临床症状、且能更有效的清除受试者的Hp,具有疗效性及有效性双重意义,值得推广应用。