目的:通过分析国内外健康数据伦理研究主题,发现国内外健康数据中的伦理问题,结合我国实际情况并借鉴国外相关经验,尝试提出解决方法。给我国健康数据伦理问题研究提供思路,为我国健康数据的发展提供保证。方法:中国知网、万方和PubMed数据库为本文的数据源。在中国知网和万方数据库中,以“医学数据伦理”或“健康数据伦理”为检索词进行主题检索,同时,在PubMed数据库中,以health data ethics[Title/Abstract]为检索式进行主题检索。得到相关文献的关键词则为本文的研究对象,采用关键词共现分析法、聚类分析法和可视化技术并结合词频分析,主要从发文量和研究主题的角度,对国内外健康数据伦理研究领域进行比较。结果:在发文量方面,国外健康数据伦理研究起步于1954年,而我国健康数据伦理研究的历史较短,起步于1998年。国内外相关文献的发文量总体呈增长趋势,但我国与国外在这一领域的发文量相比,仍存在较大差距。在研究主题方面,我国研究主题较多,在该领域研究主题之间独立性较强;而国外研究网络主题之间联系密切。我国健康数据伦理研究网络被聚为14个研究主题,分别是:临床治疗中的数据伦理思考、健康数据伦理视角下的法律制度、临床试验中的数据伦理问题、动物实验中的数据伦理问题、健康数据教育研究、医学人文关怀在医疗行为中的数据伦理思考、卫生资源配置中的数据伦理问题、器官移植中的数据伦理思考、辅助临床诊断技术中的数据伦理问题、以急救为主的临床救助中的数据伦理问题、疾病预防控制中的数据伦理问题、健康管理与健康促进中的数据伦理问题、生物遗传学中的数据伦理问题和死亡数据中的伦理问题。国外研究网络被聚为8个研究主题,分别是:循证医学中的数据伦理问题、药物临床试验中的数据伦理问题、健康管理与健康促进中的数据伦理问题、医疗卫生资源配置中的数据伦理研究、器官移植和人类辅助生殖技术中的数据伦理思考、死亡数据中的伦理问题、急诊医疗中的数据伦理问题和健康数据伦理视角下的跨文化研究。在研究内容方面,相同点主要体现在:国内外研究人员都关注的健康数据伦理问题包括患者隐私保护、知情同意、健康数据安全、知识产权、公平可及、学术不端行为、去主体化、大数据鸿沟和数据公开问题。不同点主要体现在:(1)我国研究人员还关注健康数据孤岛问题,国外研究人员还研究健康数据所有权问题。(2)我国健康数据伦理问题主要出现在患者就医过程中,国外健康数据伦理问题主要出现在健康数据信息系统的使用和共享过程中。(3)我国主要是对医护人员开展保护健康数据教育,国外则是对医患双方都进行教育。(4)国外健康数据伦理研究的研究特点是:健康数据法律制度重点关注电子健康数据的法律法规;在器官移植研究中实行可选择的推定同意制度;基因数据伦理研究中,患者具有基因隐私不知情权。(5)我国健康数据伦理研究的研究特色是:急诊医疗中实行知情同意豁免;从急诊医疗的角度开展跨文化研究。结论:(1)国内外研究人员在健康数据伦理研究方面,都保持着较高的研究热度。(2)国内外学者在健康数据伦理的研究主题上大体一致,但是国外学者对特定主题的系统性研究更好,我国研究主题之间的联系不紧密。如:我国将卫生资源配置和疾病预防控制中的数据伦理问题分成2个主题分别研究,国外则是将这2个研究主题聚为一类,更注重系统性。(3)国内外研究人员在健康数据伦理研究内容上,各有异同。健康数据中的主要伦理问题已被国内外学者所共识,同时,国内外都有各自的研究特色。我国研究特色是急诊医疗数据伦理研究主题,国外是在健康数据法律制度、器官移植和基因数据伦理问题方面形成研究特点。建议:借鉴国外先进的健康数据管理理念,结合我国的实际情况,提出适合我国长期发展的健康数据监管建议,在研究人员使用健康数据和保障个人利益之间寻找平衡点。