三七为我国名贵中药材,具有活血化瘀、消肿定痛的功效,被广泛应用于保健食品原料。三七与人参同为五加科植物,也是公认的名贵保健药材。含有三七与人参的保健食品较多,但将三七与人参进行复方并用于缓解疲劳的保健食品少见。本文在对我国三七保健食品进行分析的基础上、采用三七与人参进行复配,重点研究了其缓解疲劳的保健功效,制定了产品质量标准。取得的主要研究成果如下:1、配方筛选与工艺研究。确定了保健食品的主要原料配方为三七、人参、加入一定的淀粉等辅料,成为胶囊剂。其生产工艺为:三七、人参药材拣选,洗净,低温烘干,经粉碎,过筛、均匀混合、填充、抛光、泡罩、灭菌、包装、出厂检测。2、质量标准研究。按照国家保健食品标准制定要求,观察三七人参胶囊的感官要求:外形、色泽、滋味、气味、组织现状等。检测了理化指标:水分、灰分、崩解时限,重金属含量:总砷、铅、总汞,农药残留:六六六、滴滴涕,微生物限度:菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、金色葡萄球菌、沙门氏菌。确定了以人参皂苷Re作为质量控制的标志性成分。3、缓解体力疲劳的保健功能评价。按照国家保健食品申报要求,开展了三七人参胶囊缓解疲劳的功能评价。试验设4个实验组,1个对照组,3个剂量组（人体推荐用量的5/10/20倍）,连续对小鼠灌胃30天三七人参胶囊内容物,最后一次灌胃半小时后实施小鼠负重游泳实验,同时对其肝糖原含量、血清尿素值、血乳酸值进行检测,验证处方缓解体力疲劳功能作用药理学研究。结果表明三七人参胶囊对小鼠的体重增长无影响,不影响小鼠的生长发育,可以延长实验小鼠负重游泳的时间,可以促进小鼠肝糖原储备的效果,能有效减少实验中疲劳小鼠尿素的产生,减少小鼠运动后产生的血乳酸,还可以减小血乳酸曲线下的面积,表明三七人参胶囊保健食品具有缓解体力疲劳的保健功能。4、毒理学安全性评价实验。按照国家保健食品的安全性评价要求,开展了三七人参胶囊的急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验:Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30天喂养长期毒性试验。结果表明三七人参胶囊属于无毒级,实验过程中实验小鼠的骨髓嗜多染红细胞微核率、精子畸形率无明显增高,大鼠的体重增长无影响,大鼠的食物利用率无显著变化,大鼠的血常规指标、血液生化指标正常,大鼠脏器重量及脏/体比值检测结果均无显著性差异,病理组织学检查结果表明产品未对大鼠生长发育产生毒副作用。