目的：通过临床观察揭示西红康方对糖尿病肾病(Ⅲ期)患者的治疗疗效及治疗前后血同型半胱氨酸(Hcy)、血清胱抑素C(CysC)、尿白蛋白排泄率(UAER)的水平变化。从而评价西红康方对糖尿病肾病(Ⅲ期)的临床应用价值。方法：将62例入选的早期糖尿病肾病患者，随机分成治疗组32例，对照组30例，治疗组在基础治疗的同时口服“西红康方”。对照组采用基础治疗。治疗2个月，观察治疗前后早期糖尿病肾病中医证候变化情况，并对血同型半胱氨酸(Hcy)、血清胱抑素C(CysC)、尿白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)等指标进行比较。结果：西红康方治疗组治疗糖尿病肾病(Ⅲ期)总有效率为87.5%，两组治疗后中医证候总积分比较，有显著差异(P<0.05)，Hcy、CysC、UAER、FPG、2hPG、HbA1C比较，经统计学处理，治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)，两组治疗后BUN、Scr，经统计学处理后，无显著性差异(P>0.05)。结论：(1)通过本研究发现西红康方是治疗糖尿病肾病(Ⅲ期)有效方剂，中西药结合治疗疗效优于单纯西药治疗，临床症状改善尤为明显。(2)通过测定Hcy、CysC、UAER发现，Hcy、CysC、UAER在作为评价肾功能受损的指标方面优于Scr，可作为评估早期糖尿病肾病肾功能受损的可靠、方便、准确的指标。(3)通过观察治疗组与对照组Hcy、CysC、UAER治疗前后比较发现，中西医结合治疗早期糖尿病肾病方面较单纯西药治疗有一定优势。