研究目的:初步验证融西药、中药、针刺、推拿和现代康复技术为一体的中西医结合综合方案治疗缺血性脑卒中的临床疗效。评价中医综合方法早期介入的中西医结合综合方案对急性缺血性脑卒中患者神经功能损伤、日常生活活动能力、日常生活依赖程度的影响。　　 研究方法:将2008年8月至2009年3月期间3个分中心符合入选标准的患者共55例随机分配到中西医结合综合方案组(简称治疗组)(n=27)和西医常规治疗组(简称对照组)(n=28)。对照组给予西医常规治疗，治疗组采用中西医结合综合方案(西医常规治疗+中药+针灸+推拿)，干预时间为3周。治疗前及治疗1、2、3周时分别进行美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、改良Rankin量表(mRS)、Barthel指数、中风中医症候表评分，将其作为疗效观察指标，并按照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》所推荐的疗效判定标准对两组方案总有效率进行评价；治疗前后检测两组患者的血、尿、粪常规，肝肾功能，凝血功能，心电图等作为安全性观察指标。　　 结果:两组基线具有可比性的急性缺血性脑卒中患者在治疗1周时、2周时、3周时的NIHSS均值逐周降低、Barthel指数均值逐周升高，各时间点与入组时比较有统计学差异；入组治疗1周、2周、3周各个时点治疗组和对照组之间NIHSS、Barthel指数比较显示，治疗第1、2周时尚无统计学差异:治疗第3周时，治疗组患者NIHSS和Barthel指数的改善优于对照组，具有统计学差异。　　 在患者日常生活依赖程度方面，治疗组第1周时与入组时比较尚无明显差异，治疗后第2、3周与入组时比较同常生活不依赖人数显著增加(P<0.05)。对照组第1和第2周时与入组时比较无明显差异，治疗后第3周时与入组时比较日常生活不依赖人数显著增加(P<0.05)。两组之间比较，治疗后第1周时和第2周时尚无统计学差异，但是继续治疗到第3周时，治疗组日常生活不依赖人数较对照组显著增加，具有统计学差异。　　 中风中医症候积分方面，治疗组在第1周时、第2周时、第3周时评分与入组时比较均有明显减少(P<0.05)，而对照组第1周时与入组时没有差异，到第2、3周时，与入组时比较积分明显减少(P<0.05)。两组比较，治疗1周、2周、3周时差异均无统计学意义。　　 临床总有效率比较，治疗组总有效率为88.9％，对照组总有效率为71.4％，治疗组临床总有效率明显优于对照组(P<0.05)。　　 两组中除对照组有一例患者因枕骨大孔疝死亡，未出现其他不良事件。血尿粪常规、肝肾功能、血脂、凝血功能、心电图检查在治疗前后比较均未出现异常改变。　　 结论:中西医结合综合方案在降低缺血性脑卒中患者神经功能缺损程度，改善日常生活活动能力、减少日常生活依赖方面明显优于西医常规治疗方案。且中西医结合综合方案安全、无不良反应，值得进一步深入推广和研究。