目的：探讨补肾活血调经汤治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征（PCOS）的疗效及作用机理。方法：将60例证属肾虚血瘀的PCOS患者随机分为两组，治疗组30例，口服补肾活血调经汤；对照组30例，口服妇科再造丸。观察治疗前后临床表现与中医证候改善情况及血清促卵泡激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌酮（E₁）、雌二醇（E₂）、睾酮（T）、胰岛素（INS）的变化，观察基础体温（BBT）及B超变化。结果：补肾活血调经汤治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征的总有效率为86.67％，排卵率为66.67％；对照组总有效率为63.33％，排卵率为40.00％，两组比较差异均有显著性（P＜0.05）。治疗组妊娠率为57.69％，对照组为39.13％，两组比较差异无显著性（P＞0.05）。PCOS患者血清E₁水平与T、LH呈正相关，补肾活血调经汤可显著降低PCOS患者血清T、LH、E₁、INS水平，提高FSH、E₂水平。结论：PCOS患者存在高雄激素血症、高胰岛素血症及雌酮过多，补肾活血调经汤通过调节肾虚血瘀型PCOS患者的T、LH、E₁、INS的代谢紊乱而发挥促排卵作用。