上颌窦底提升术中应用PRF对骨再生的影响:随机对照试验的系统评价与Meta分析

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目的:上颌窦底提升术(Sinus floor elevation,SFE)目前已成为一种可明显改善上颌后牙区骨量不足、满足种植治疗需要的常规的可预期的治疗手段。但目前SFE仍存在着成骨效率低、术后反应重、愈合周期长等缺点。富血小板纤维蛋白(Platelet-rich fibrin,PRF)作为一种生物材料,具有源于自体、成本低廉的优点,其制作方法简便,易于临床取用,现已广泛应用于各类软硬组织增量及再生手术中。虽然基础研究已经证明了PRF具有促进间充质干细胞成骨转化和促进血管形成的潜力,但在上颌窦底提升术中应用的效果仍存在争议。本研究通过对组织学分析结果、影像学分析结果和临床治疗结果(包括术后反应、并发症及软组织愈合指数)进行系统评价及Meta分析,探究上颌窦底提升术(包括上颌窦内提升术与上颌窦外提升术)中使用富血小板纤维蛋白的治疗效果。通过循证医学手段评价PRF应用于上颌窦底提升术的再生潜能,为临床决策提供高质量的证据。方法:在三个主要数据库(Pubmed/MEDLINE、EMBASE和Cochrane Library)中进行计算机检索,末次检索日期为2021年12月1日。检索词为Me SH主题词表规定的主题词及目前常规应用的所有关联词,以此针对“研究对象”和“干预措施”进行检索。本研究仅纳入将富血小板纤维蛋白用于上颌窦底提升术(包括上颌窦底内提升术和上颌窦底外提升术)的随机对照临床试验(RCT)。仅纳入语言为英文的文献。根据事先设定好的纳入与排除标准,2名研究员分别独立按照“PRSIMA”流程对检索到的结果进行筛选。当研究人员意见不一致时,同时与第3名研究人员通过讨论来解决当前问题。对纳入的研究进行质量评价及数据提取,并对纳入研究应用的统计学模型是否正确进行统计学分析。对纳入的研究进行临床和统计学异质性评价,对异质性尚可接受的研究合并数据进行Meta分析。结果:1、经过筛选,共有9篇随机对照试验符合全部纳入标准。通过这些试验,我们对富血小板纤维蛋白在不同类型上颌窦底提升术中的所有应用方法进行了系统评价,并对其中部分研究进行了Meta分析。2.评估纳入研究的质量时,5项研究显示存在高偏倚风险,所有研究都显示在分配隐瞒方面存在中偏倚风险。综合来看,各项研究的盲法应用方面存在高风险。在分配方案隐瞒方面,纳入的研究均未进行适当的实施,这可能导致偏倚风险的增加。3.根据PRF的应用方式将纳入的研究分为了3组:(1)PRF与骨移植材料混合使用;(2)PRF作为唯一的骨移植材料使用;(3)PRF作为胶原膜覆盖骨窗。每组根据SFE的术式选择分为两个亚组,随后进行了综合评价。4.无论何种应用方式与手术入路选择,在组织学、放射学和临床结果的定性分析中表明,PRF组均表现出更佳的治疗效果,SFE中使用PRF可以加速骨再生和缩短组织愈合期。5.PRF作为佐剂在上颌窦外提升中应用的3项研究间异质性尚可接受,对其进行了Meta分析。PRF组显示新骨的百分比在统计学上更高(5.51,95%CI[1.07,9.94];P=0.01),残余骨移植材料百分比更低(-6.41,95%CI[-10.99,-1.82];P=0.006)。PRF的软组织面积百分比较低,但无统计学意义(-2.59,95%CI[-9.52,4.34];P=0.46)。结论:根据现有证据,PRF具有明显的加速骨再生的作用,推荐在上颌窦底提升术中使用PRF。PRF应用的成功关键在于严格把控适应症的前提下,创造有利于成骨的微环境。但目前长期随访结果较少,PRF作为唯一移植材料的高质量研究也较少,PRF的用法用量与骨缺损程度的相关性未知。未来需要进一步研究并为PRF的应用方式制定标准化程序。
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