知情同意原则的贯彻是和谐医患关系建设中的一个突出问题,社会各界普遍关注,已成为理论界研究的热点。从伦理学与医事法学交叉的视角研究临床实践中的知情同意原则,有益于对知情同意原则理论研究的深化,有益于知情同意原则在实践中的贯彻。界定了知情同意原则及其相关概念,考查了知情同意原则的历史渊源,分析了知情同意原则的义务论和目的论基础,揭示了知情同意原则的实质和目标。分析了医务人员在知情同意中的责任、知情同意原则与患者的自主性、医务人员的告之义务与患者的同意能力、知情后的同意、不同意。探讨了知情同意原则贯彻中的知情同意权的代理行使和知情同意中的例外规则。提出了知情同意代理行使的表述和规制；指出了制订例外规则的必要性和对医务人员的要求。为知情同意原则在临床实践中的贯彻提出了思路和建议。分析了贯彻知情同意原则在和谐医患关系建设中的地位和作用,提出了尊重患者是贯彻知情同意原则的前提、医患的良好沟通是贯彻知情同意原则的基本保障。