目的 通过符合循证医学研究方法,探讨肾络病辨证施治方案,为肾络病临床诊疗指南制定提供依据。方法 采用系统性文献评价研究、专家调查问卷（德尔菲法）、专家论证会、广泛征求意见及一致性研究方法:1.文献研究:在确定检索词和纳入、排出标准后,采用计算机和手工检索相结合的方法进行文献的检索,手工检索主要针对书籍,现代文献采用计算机检索。对符合纳入要求的每篇文献填写文献概要表,同时采用改良Jadad量表、MINORS条目、AMSTAR量表对文献进行质量评价。整理文献数据,建立Excel表,对各项指标进行频数统计学分析,为编制专家调查问卷奠定基础。2.专家调查问卷:在文献研究和前期针对肾络病病因病机、辨证分型研究的基础上,就辨证施治方面编制专家调查问卷。以信函及电子邮件形式向37位肾病科专家发出2轮调查问卷,初步形成肾络病辨证施治方案。3.专家论证会:邀请1 1位全国知名肾病专家,对初步形成的肾络病辨证施治方案召开专家论证会进一步论证,形成肾络病辨证施治方案征求意见稿。4.征求意见:在全国范围内邀请了 40位不同层次的中医内科、中医肾病科临床医师对肾络病辨证施治方案征求意见稿进行广泛征求意见,将反馈意见进行汇总和整理,对征求意见稿进行修改完善,形成肾络病辨证施治方案评价稿。5.一致性研究:在全国范围内共邀请10家不同地域的医疗机构作为评价单位,进行200例临床一致性应用评价,结合住院、门诊病例,采用《中医临床诊疗指南应用评价病例调查表》与肾络病辨证施治方案进行比较,完成肾络病辨证施治方案一致性测试报告,评估其临床适用性、可操作性。统计结果回馈后对评价稿进行修改完善,最终形成肾络病辨证施治方案。结果1.确立了肾络病各辨证分型的治则和主要方药。肾络瘀阻,络脉不畅证以活血化瘀通络为治则,基本方剂为桃红四物汤、当归芍药散、血府逐瘀汤,中成药肾康注射液、脉血康胶囊、血塞通胶囊、丹参川芎嗪注射液。肾络湿阻,络脉不畅证以行气利水通络为治则,基本方剂为五苓散、实脾饮、五皮散,中成药五苓胶囊。肾络湿热,络脉不畅证以清热利湿通络为治则,基本方剂为小蓟饮子、猪苓汤、三仁汤、八正散,中成药黄葵胶囊、雷公藤多苷片。毒损肾络,络脉不畅证以解毒泄浊通络为治则,基本方剂为黄连温胆汤、大黄附子汤,中成药尿毒清颗粒、肾衰宁胶囊。肾络气虚,络脉不畅证以益气补肾通络为治则,基本方剂为参芪地黄汤,中成药百令胶囊、金水宝胶囊。肾络阴虚,络脉不畅证以滋阴补肾通络为治则,基本方剂为六味地黄丸、左归丸,中成药六味地黄丸。肾络阳虚,络脉不畅证以温阳补肾通络为治则,基本方剂为金匮肾气丸、济生肾气丸、右归丸,中成药金匮肾气丸。外治法为中药保留灌肠,常用药为生大黄、煅牡蛎、丹参、蒲公英、制附子、煅龙骨、地榆炭。2.经10家不同地域医疗单位200例患者一致性测试报告结果显示:治则、中成药与用法、调摄与预防措施一致率分别为90%、94%、99%,一致性较高;方药、主要药物组成与用法一致率分别为88%、81.5%,一致性良好;中药保留灌肠一致率为63.9%,一致性一般。表明肾络病辨证施治方案基本符合临床实际。结论 形成了肾络病的辨证施治方案。