【摘 要】
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人参二苓汤成为杭州市第一人民医院院内协定方代煎制剂已有5年,自2012年起广泛用于大病及手术后康复、肿瘤放化疗辅助治疗,累计草药金额达776万元,近三年每年在150万元以上。前期临床研究和基础实验研究效果显著。为进一步探究人参二苓汤改善肿瘤患者化疗不适症状相关机制及有效部位,观察人参二苓汤联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效,及建立荷瘤小鼠模型来探究人参二苓汤水提物中有效部位群。第一部
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人参二苓汤成为杭州市第一人民医院院内协定方代煎制剂已有5年,自2012年起广泛用于大病及手术后康复、肿瘤放化疗辅助治疗,累计草药金额达776万元,近三年每年在150万元以上。前期临床研究和基础实验研究效果显著。为进一步探究人参二苓汤改善肿瘤患者化疗不适症状相关机制及有效部位,观察人参二苓汤联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效,及建立荷瘤小鼠模型来探究人参二苓汤水提物中有效部位群。第一部分 人参二苓汤联合TP方案治疗中晚期NSCLC患者疗效观察目的观察人参二苓汤汤联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法收集2014年10月到2016年10月杭州市第一人民医院门诊及住院中晚期非小细胞肺癌的患者56例,随机分为两组,每组28人。其诊断均经组织病理学或者细胞学检查证实。对照组观察组均28例应用TP方案化疗,观察组28例患者在应用TP方案的基础上同时应用人参二苓汤口服;化疗用法、用量同对照组,治疗21 d为1个疗程。行2周期化疗后观察生活质量、中医证候改善情况、卡氏评分、T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、NK细胞百分比及相关毒副作用。结果 两组患者客观疗效的比较,观察组有效率为（53.57%）优于对照组（35.71%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;观察组改善中医证候有效率（89.28%）优于对照组（53.57%）;治疗组卡氏评分增加的改善率（64.28%）优于对照组（35.71%）;治疗后,治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞百分比均有所升高,且与治疗前相比,差异具有统计学意义（P＜0.05）。与本组比较,观察组血红蛋白、白细胞及血小板减少程度小于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论人参二苓汤联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌,在改善中医证候、缓解不适症状、提升患者生存质量方面明显优于对照组;可改善淋巴细胞亚群及NK细胞百分比,维持血细胞在正常水平,从而减轻化疗的毒副作用,临床疗效可靠。第二部分人参二苓汤水提物中有效部位群的初步筛选目的人参二苓汤水提物中有效部位群的初步筛选。方法将60只健康KM小鼠分为6组:正常组、荷瘤模型组、阳性对照组（CTX）、水提组（RSEL）、总多糖组（PRSEL）、小分子组（SRSEL）,每组10只。通过建立H22荷瘤小鼠模型,治疗组在造模成功后分别灌服人参二苓汤水提物,总多糖及小分子部分,实验结束后计算小鼠脾胸腺指数,抑瘤率,检测外周血细胞数,脾脏HE染色观察形态学变化,血清免疫相关细胞因子及NK细胞活性的检测。结果人参二苓汤水提物组和总多糖组抑瘤率分别为37.80%和50.13%;CTX组为79.62%;CTX组及人参二苓汤水提组和总多糖组平均瘤重分别为（0.7611±0.1502）g、（2.3231±0.5324）g 和（1.8642±0.5740）g,与荷瘤模型组平均瘤重（3.7352±0.4851）g比较,差异有统计学意义（P＜0.01）,小分子组瘤重与荷瘤组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;与水提组比较,总多糖组瘤重差异有统计学意义（P＜0.05）;与模型组比较,人参二苓汤总多糖组能显著增强荷瘤小鼠脾和胸腺指数（P＜0.05或P＜0.01）,且较人参二苓汤水提物组和小分子组更为显著;人参二苓汤总多糖组能改善荷瘤小鼠晚期白细胞的过度增高状态（P＜0.01）,优于人参二苓汤水提物组（P＜0.05）;与模型组比较,人参二苓汤总多糖对于改善IL-2、TNF-α、IFN-γ水平显著高于水提组,小分子组及CTX组,差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）;与CTX比较,总多糖组对改善TNF-α、IFN-γ水平较显著（P＜0.05或P＜0.01）,而改善IL-2免疫因子水平差异无统计学意义（P＞0.05）。与模型组相比,人参二苓汤总多糖组在增强NK细胞活性方面优于水提组及小分子组,差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论人参二苓汤总多糖是人参二苓汤水提物中起主要作用的部位,其对H22荷瘤小鼠的肿瘤生长具有一定的抑制作用,同时延缓荷瘤小鼠晚期类白血病反应的发生,其作用优于水提组及小分子组,其机制可能与增强荷瘤小鼠的免疫功能有关。
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