以龙胆为模型药物的掩味技术研究及其应用拓展

来源 :成都中医药大学 | 被引量 : 2次 | 上传用户:hua1kai
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药物的不良口感如:苦、辛、涩等使得患者的服药依从性较差,尤其是中药的苦味。因此,本论文旨在研究掩味技术在中药中的运用以提高患者用药的依从性、准确性,并保证中医用药的临床疗效。课题选择味苦如胆的药物——龙胆作为模型药物,通过实验优选最佳提取纯化条件,制备龙胆总苷提取物,并运用固体分散技术、微型包囊技术、离子交换技术进行掩味研究,掩味效果评价选用经典人群口尝法与味觉指纹分析法,最终筛选出掩味效果较好的掩味方法,并将这种方法推广到黄连总碱、穿心莲总内酯等苦味有效活性部位的掩味研究中。研究的主要内容和所得结果如下:龙胆总苷提取物的制备包括提取工艺研究和纯化工艺研究。在单因素实验的基础上,运用正交试验法优选出龙胆总苷的最佳提取工艺。经过树脂的筛选、上柱液浓度、树脂的动态吸附性能、上柱液的流速、洗脱液浓度、洗脱剂用量、洗脱的流速进行考察,最后采用星点设计-效应面法优选龙胆总苷的最佳纯化工艺。以龙胆总苷提取物为原料,以PVP k30为辅料,制成能够掩盖苦味的龙胆总苷固体分散体;以乙基纤维素为辅料,采用液中干燥法制备了龙胆总苷掩味微囊;以AmberliteIRA-400阴离子交换树脂为载体,采用离子交换技术,制备了龙胆总苷树脂复合物。经过经典人群口尝法实验,结果龙胆总苷树脂复合物能够达到较好的掩味效果,而制备成固体分散体和掩味微囊的掩味效果均不理想,且不易被接受。将具有较好掩味效果的离子交换技术推广到黄连总碱、穿心莲总内酯,制备了树脂复合物。采用味觉指纹分析法对制得的树脂复合物进行掩味评价,评价结果与志愿者口尝评价一致,离子交换技术可以有效掩盖药物苦味。
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