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本文对治疗脂肪肝的中药复方制剂脂肝妥胶囊做了较为系统的研究。研究内容包括制剂制备工艺的研究、制剂质量标准的研究、制剂稳定性的研究、制剂药效学的研究和制剂安全性的研究。制备工艺研究中以药材活性成分为指标,采用正交试验法,考察了各影响提取的因素对提取结果的影响,确定了丹参、泽泻以90%乙醇回流提取二次,每次1小时;郁金粉碎成粗粉与茵陈,用水蒸气蒸馏提取挥发油4小时;丹参、泽泻90%乙醇提取后的药渣及提取挥发油后的药渣与白芍、虎杖、何首乌加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎煮液浓缩,加乙醇至6