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胰十二指肠切除术是壶腹周围肿瘤及胰头肿瘤切除的标准术式,随着手术技术的进步,手术安全性已大幅提高,但是由于手术术式本身的复杂性,消化道正常解剖结构破坏、胃肠道黏膜屏障破坏,胆汁分泌异常、肝功能损害、长期大剂量抗生素的应用致肠道菌群失调,引起消化道功能异常。术后相关并发症如腹腔内感染、胃排空障碍（DGE）等的发生率仍显著高于其他腹部手术[1]。术后并发症发生率约为30%40%[2],术后并发症会延长平均住院时间,影响患者愈后甚至导致死亡。近年来微生态学作为一门新的生命科学正不断发展,其研究与应用领域也越来越广泛[3]。益生菌作为微生态学的主要研究对象,其在保护健康、预防疾病及临床治疗等方面的应用均有重要的理论和实践意义。针对胰十二指肠切除术后并发症、免疫力下降,长期禁食,胃肠道功能紊乱等,容易诱发肠道菌群失调;细菌移位诱发全身感染、营养不良等并发症,甚至发生败血症而危及生命3。有研究报道肠道微生态制剂（Microbio—ecological Preparation,MBP）具有调整肠道菌群失调、提高肝功能异常患者和接受消化道手术患者免疫功能及促进术后恢复的积极作用[4]。但是肠道益生菌是否能够减少胰十二指肠切除术后的胃肠道并发症尚不明确,结合肠道益生菌的积极作用,因此本研究探索联合益生菌的早期肠内营养对胰十二指肠切除术围手术期患者的影响,期望能够发现减少胰十二指肠切除术相关并发症的新的治疗手段。目的:本研究通过探索联合益生菌的早期肠内营养对胰十二指肠切除术围手术期患者的影响,旨在了解益生菌制剂在胰十二指肠切除术围手术期患者中应用的疗效及其可行性。并为发现能够减少胰十二指肠切除术相关并发症的新的治疗手段提供可靠依据。方法:本研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验,通过筛选选取2016年10月至2017年12月在郑州大学人民医院接受胰十二指肠切除术治疗的73例患者。根据围手术期是否使用益生菌制剂分为试验组（A组,n=30）和对照组（B组,n=43）,比较两组患者术后生化及炎症反应指标、并发症发生率、引流管拔除时间、术后住院时间等指标,以评估两组恢复情况。结果:与B组比较,A组术后炎症指标恢复较快（P<0.05）,但是凝血功能两组间差异无明显统计学意义（P>0.05）;两组术后第一天引流量无明显统计学差异（P>0.05）,术后第5天引流量A组比B组少（P<0.05）,差异有统计学意义;但是A组术后引流管拔管时间短于B组（P<0.01）;A组术后平均住院时间比B组短（P<0.05）。A组患者术后感染相关并发症（持续发热、腹腔感染及腹泻）及胃排空障碍（DGE）发生率小于B组,差异有统计学意义（P<0.05）,但是其他术后并发症两组间差异无统一学意义（P>0.05）。两组均未发生死亡。结论:在胰十二指肠切除术围手术期应用益生菌制剂,能够减少术后炎症反应、降低腹腔感染及胃排空障碍（DGE）等并发症的发生率,缩短住院时间,加快术后康复,值得进一步推广使用。