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目的：本课题采用临床试验研究,观察中医药辨证论治对再发性尿路感染的临床和实验室相关指标疗效,客观地评价该方法对再发性尿路感染的治疗和减少复发的作用,为探索中医药辨证论治治疗再发性尿路感染的方法提供一定的临床依据。方法：按照随机对照原则,先分证型,再随机。1、选取符合试验标准的望京医院肾病科门诊或住院的60例再发性尿路感染患者,先按照证候诊断标准分阴虚湿热证和脾肾阳虚证两层,每个证型的入选病例再依照就诊次序按随机数字表随机分组,分为治疗组(15例)和对照组(15例),每个证型30例,共60例。2、治疗组分别用通淋1号、通淋2号方辨证施治,每日2次,每次2袋。对照组用甲磺酸左氧氟沙星片,每次2片,每日2次。治疗组以治疗4周为一疗程,对照组服一周甲磺酸左氧氟沙星片,后三周给予中药安慰剂对照。3、观察治疗组及对照组治疗前后中医症状积分的变化,尿常规、中段尿细菌培养等实验室指标的变化及用药前后安全性指标(肝肾功能、血常规、心电图等)。并对中药辨证治疗再发性尿路感染疾病疗效及中医证候疗效进行系统评价。4、对统计出的数据,运用SPSS13.0软件进行统计学分析,得出上述相关结论。结果：1、治疗后两组疾病疗效比较,治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率43.33%。两组差异有统计学意义(P<0.05)。其中阴虚治疗组总有效率80.00%,阴虚对照组总有效率46.67%；阳虚治疗组总有效率73.33%,阳虚对照组总有效率40.00%,因阴虚证和阳虚证两组的样本量小,治疗组和对照组差异均无统计学意义(P>0.05)。2、治疗后两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率76.67%,对照组总有效率33.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。其中阴虚治疗组总有效率80.00%,阴虚对照组总有效率33.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05)；阳虚治疗组总有效率73.33%,阳虚对照组总有效率33.33%,因样本量小,两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组中医症状积分比较,治疗组和对照组中医症状积分均显著减少(P<0.05),且治疗组效果优于对照组,两者差异有统计学意义(P<0.05)；其中阴虚证治疗组和对照组治疗后中医症状积分均有显著下降(P<0.05),且治疗后治疗组中医症状积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；阳虚组治疗后中医症状积分显著下降,且治疗后治疗组中医症状积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；阴虚证治疗组和对照组尿频、尿短少、小便涩痛、尿色黄赤组内治疗前后比较均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)；尿频、尿色黄赤疗后组间比较,治疗组的改善作用优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；尿短少、小便涩痛、排尿不畅、尿欲出不尽疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)；两组排尿不畅、尿欲出不尽症状组内治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。阳虚证治疗组和对照组尿频数、小腹坠胀、遇劳则发组内治疗前后比较,均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)；溺后余沥组内治疗前后比较,治疗组显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05),组间差异有统计学意义(P<0.05)；两组排尿不畅组内治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3、治疗后两组尿白细胞分级比较,治疗组治疗后尿白细胞显著减少,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)；阴虚证治疗组、阳虚证治疗组组内治疗前后尿白细胞比较,均显著减少,差异有统计学意义(P<0.05)；两组的对照组组内治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后两组尿镜检白细胞数组内比较,治疗组和对照组均显著减少,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后组间比较,治疗组尿镜检白细胞数低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后阴虚证治疗组和对照组的尿镜检白细胞数均显著减少,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；阳虚证治疗组治疗后尿镜检白细胞数显著减少,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组尿菌转阴率比较,治疗组转阴率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；其中阴虚证治疗组转阴率高于阴虚证对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)；阳虚治疗和对照组尿菌转阴率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4、两组复发情况,治疗组复发率6.67%,对照组26.67%,两组相比,差异有统计学意义(P<0.05)；阴虚证治疗组复发率6.67%,对照组复发率20.00%,两组差异无统计学意义(P>0.05)；阳虚治疗组复发率6.67%,对照组复发率33.33%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。5、治疗前后两组肝肾功能、血常规、心电图均未发现异常改变。结论：中医药辨证论治对再发性尿路感染临床综合疗效确切,可显著改善再发性尿路感染患者的各种临床症状及体征,改善感染引起的尿路炎症、可促进尿细菌转阴,并显著降低了再发及复发率,且用药过程中无不良事件发生,安全、无毒副作用,具有很好的临床效益和社会效益,因此值得进一步研究探讨。