小剂量盐酸替罗非班联合急诊冠脉介入治疗对国人急性心肌梗死患者的安全性及有效性的对比研究

来源 :华北理工大学 | 被引量 : 2次 | 上传用户:geqatm
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目的通过对急性心肌梗死接受急诊冠脉介入治疗的患者应用小剂量与常规剂量替罗非班后出血、缺血、血小板减少等事件发生情况的对比,探索急性心肌梗死急诊冠脉介入治疗应用小剂量替罗非班患者的有效性及安全性。方法选取唐山工人医院心内四科2011年11月至2014年9月期间于急诊收治的急性心肌梗死接受急诊冠状动脉介入治疗的患者300例,随机将入选患者分为常规剂量替罗非班组、1/2剂量替罗非班组、1/3剂量替罗非班组,其中常规剂量组105例,1/2剂量组103例,1/3剂量组92例,三组患者均在入院90分钟内完成急诊冠脉造影及PCI术。在常规用药及患者家属同意前提下,术前常规剂量组、1/2剂量组、1/3剂量组分别予盐酸替罗非班10μg/kg、5μg/kg、3.3μg/kg负荷量于3min内静脉推注,术后常规量组、1/2剂量组、1/3剂量组分别以0.15μg/(kg.min)、1/2量组以0.075μg/(kg.min)、0.05μg/(kg.min)的速率维持静脉泵入维持48h。急诊冠脉介入治疗后6小时始予万脉舒(低分子量肝素钙)4100Axa IU每12小时皮下注射维持7天。急诊PCI术前采静脉血标本,并记录血小板计数、红细胞计数、血肌酐及其他生化指标,记录罪犯血管位置及术后TIMI血流分级情况。术后12小时再次采集静脉血标本,记录血小板计数,术后24小时内行超声心动图检查。严密观察、记录在院期间急性心肌再梗死、支架内血栓形成、心源性猝死、梗死后心绞痛等主要心血管缺血事件(MACE)的发生及血小板减少症、出血事件的发生情况以及术后即刻TIMI血流。术后1月随访,记录MACE事件发生情况。数据采用EXCEL 2007录入,以SPSS17.0软件进行统计分析,计量资料`x±s表示,组间比较采用单因素方差分析,计数资料采取c2检验,以P<0.05为差异有统计学意义,两两比较采用c2分割,P值修正为0.0167,以P<0.0167为差异有统计学意义。结果1三组患者中仅常规剂量组发生了2例无出血倾向的轻度血小板减少症,1/2剂量组及1/3剂量组均未见血小板减少发生。2在29例出血的患者中,重度出血中常规剂量组与另两组比较无统计学意义(P>0.05),在中度出血半量组与另两组比较无统计学差异(P>0.05),在轻度出血中三组比较无统计学差异(P>0.05);三组在轻度出血的两两比较中,常规剂量组与1/2剂量组比较无统计学差异(P>0.0167),常规剂量组与1/3剂量组在轻度出血事件发生的比较中不具备统计学差异(P>0.0167),1/2剂量组与1/3剂量组的比较中无统计学差异(P>0.0167)。在总体出血事件发生率中常规剂量组(16例,15.24%)、1/2剂量组(9例,8.73%),1/3剂量组(4例,5.43%),三组患者在总体出血事件的比较中具有统计学差异(P=0.033),在三组患者总体出血事件的两两比较中,常规剂量组与1/2剂量组比较无明显统计学差异(P>0.05),1/2剂量组与1/3剂量组比较无统计学差异(P>0.05),在常规剂量组与1/3剂量组比较具有显著差异(P=0.012)。3三组患者中共42例发生缺血事件,无患者发生新发心肌梗死,无患者发生心源性死,三组患者在发生严重心律失常的比较中无统计学差异(P>0.05),但在发生梗死后心绞痛的比较中具备统计学差异(P=0.024),三组患者在梗死后心绞痛的两两比较中,常规剂量组比较1/2剂量组无明显统计学差异(P>0.0167),1/2剂量组比较1/3剂量组无明显统计学差异(P>0.0167),常规剂量组比较1/3剂量组具备统计学差异(P=0.013);三组患者在总体MACE事件的比较中具备统计学差异(P=0.045),在总体MACE事件的两两比较中,常规剂量组比较1/2剂量组、1/2剂量组比较1/3剂量组均未见明显统计学差异(P>0.0167),但在常规剂量组与1/3剂量组的比较中具有统计学意义(P=0.010)。4比较三组患者急诊冠脉介入治疗后即刻TIMI血流无明显统计学差异(P>0.05)。5术后1月随访,三组患者患者相比无统计学差异(P>0.05),三组患者间两两比较均无统计学差异(P>0.0167)。结论1小剂量替罗非班并不能减少急诊冠脉介入治疗后联合应用替罗非班患者血小板减少事件的发生;2 1/2剂量替罗非班不增加出血或缺血事件的发生,有降低出血事件发生率的趋势,在临床应用中安全有效;3 1/3剂量替罗非班可有效减少急诊冠脉介入治疗后出血事件的发生,增加了以梗死后心绞痛为主的缺血事件,但并不增加恶性心律失常、急性心肌再梗死、心源性死亡的发生率,更适合高危出血风险人群;4降低急诊冠脉介入治疗术前替罗非班负荷量不影响术后即刻TIMI血流。
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